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关于滴眼瓶环氧乙烷灭菌工艺确认的探讨【摘要】：按照新版GMP对滴眼剂无菌的要求,结合风险评估手段,对滴眼剂瓶的环氧乙烷灭菌工艺进行了确认,也探讨了取样点的选择及取样频率设定、趋势分

浅谈医疗器械生产企业环氧乙烷灭菌的验证【摘要】：目的医疗器械生产企业生产一次性使用耗材时需使用环氧乙烷灭菌柜进行灭菌处理,为保证产品产品质量,根据GMP要求必须对灭菌过程进行验证。

环氧乙烷的职业危害与防护【摘要】：正环氧乙烷(ethylene oxide,EO),化学式是C2H4O,别名氧化乙烷烯、1,2-环氧乙烷、恶烷。工业上主要用作溶剂、增效剂及高能原料

两种医疗器械中环氧乙烷残留量测定方法的比较【摘要】：目的比较两种医疗器械中环氧乙烷残留量的测定方法。方法分别用比色分析法和气相色谱法测定不同材质医疗器械的环氧乙烷残留量,比较其测定

应用ISO10993-7:2008确定医疗器械中环氧乙烷残留限量【摘要】：医疗器械的环氧乙烷(EO)灭菌因其操作简便、灭菌效果好、对所灭菌器械性能影响较小等优点,多年来深受医疗器械

环氧乙烷灭菌在医疗器械行业的应用【摘要】：本文介绍了环氧乙烷灭菌医疗器械相关的国际、国内标准,如何按照这些标准进行灭菌确认,及在灭菌确认中应注意的初始污染菌和短周期循环等事项。符合

医疗器械环氧乙烷灭菌的主要考量因素【摘要】：环氧乙烷是一种运用广泛的灭菌剂,对细菌、病毒、真菌、芽胞等都具有良好的灭菌效果。环氧乙烷灭菌是目前医疗器械灭菌的主要方式之一,目前全球医

谈医疗器械环氧乙烷残留限量的确定原则【摘要】：阐述了如何根据旧ISO10993-7:1997和风险分析确定环氧乙烷灭菌医疗器械的环氧乙烷残留限量,以及确定环氧 乙烷限量时需

关于环氧乙烷灭菌残留风险控制的探讨【摘要】：通过对环氧乙烷灭菌方法以及环氧乙烷灭菌残留量的分析,探讨了环氧乙烷灭菌残留量的风险控制,对限制环氧乙烷残留量,保障公众健康和提高风险防范

瞄准先进水平抓改造 企业节能大提升——上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂先进事迹【摘要】：正上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂是目前国内最大的手术器械制造厂商,由上海医疗

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不同清洁产品对再生医疗器械清洁效果的评价【摘要】：正清洁过程是再生医疗器械(指经处理后可重复使用的医疗器械)处理程序中的重要环节,彻底的清洁能够清除有害微生物生存的微组织与生存环境

再生医疗器械清洁处理方法的效果评价【摘要】：目的探讨不同方法对医院再生医疗器械清洗处理的效果。方法选用两种清洁系列产品对再生医疗器械进行清洁处理并与常规清洁产品进行效果比较;调查不

复用医疗器械清洁环节中潜在的风险与对策【摘要】：目的:加强供应室复用医疗器具回收、清洁、消毒环节的质量控制,确保灭菌质量的有效性。方法:加强工作人员消毒技术的规范化培训,提高素质;

医疗器械清洁方法研究进展【摘要】：综述了医疗器械清洁方法的进展,包括清洗前的预处理、手工清洗、机械清洗、除锈和润滑保养,清洗剂和清洗用水的选择,介绍了清洗质量监测的方法。认为临床中

检测医疗器械清洁度的方法与技术分析【摘要】：目的探讨临床上有效的医疗器械清洁度检测方法与技术。方法将400台不同种类的医疗器械(持针器、换药碗、血管钳、镊子、容器)作为本次分析对象

医疗器械设备清洁——防止院内感染关键的第一步【摘要】：清洗可重复使用医疗器械设备是消毒和杀菌前最重要的一步,然而,彻底祛除残留在医疗器械上的生物性污渍附着物是关键而困难的,对于消除

手卫生与清洗后医疗器械清洁质量相关性研究【摘要】：目的探讨清洗后医疗器械包装过程中不同时间段进行手卫生,对减少对医疗器械的污染,提高医疗器械高压灭菌质量的影响。方法选择清洗质量合格

35所医疗美容机构器械清洁效果调查【摘要】：目的了解医疗美容机构手术器械清洗效果,为加强管理提供依据。方法用目测法和ATP荧光检测法,对朝阳区35所医疗美容机构清洁后的手术器械进行

浅论对再生医疗器械的清洁、包装、灭菌工作进行全程质量控制的方法【摘要】：再生医疗器械是指在进行临床治疗的过程中使用的医疗器械，其经过清洗、包装、灭菌处理，可再次进行临床应用的一类医

复用医疗器械清洗消毒后不同保存方法对器械清洁度的影响【摘要】：正复用医疗器械使用后只有彻底清除附着在上面的血液、体液等有机物才能确保灭菌成功。〔1〕。但清洗后的器械仍有机会残留有机

复用医疗器械清洗消毒后不同保存方法对器械清洁度的影响【摘要】：目的:探讨复用医疗器械清洗消毒后不同保存方法对器械清洁度的影响。方法:选择我院清洗消毒的合格复用医疗器械480件,将其

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