生产小茴香中执行标准是什么

【专家解说】：小茴香 【汉语拼音】Xiaohuixiang 【英文名】FRUCTUS FOENICULI 【来源】本品为伞形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill 的干燥成熟果实。秋季果实初熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。 【性状】本品为双悬果，呈圆柱形，有的稍弯曲，长4-8mm，直径1.5-2.5mm。表面黄绿色或淡黄色，两端略尖，顶端残留有黄棕色突起的柱基，基部有时有细小的果梗。分果呈长椭圆形，背面有纵棱5条，接合面平坦而较宽。横切面略呈五边形，背面的四边约等长。有特异香气，味微甜、辛。 【鉴别】（1）本品分果横切面：外果皮为1列扁平细胞，外被角质层。中果皮纵棱处有维管束，其周围有多数木化网纹细胞；背面纵棱间各有大的椭圆形棕色油管1个，接合面有油管2个，共6个。内果皮为1列扁平簿壁细胞，细胞长短不一。种皮细胞扁长，含棕色物。 胚乳细胞多角形，含多数糊粉粒，每个糊粉粒中含有细小草酸钙簇晶。 （2）取本品粉末2g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茴香醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（17:2.5）为展开剂，展至8cm，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。 【检查】杂质 不得过4%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ A）。 总灰分 不得过10.0%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ K）。 【浸出物】 【含量测定】挥发油：照挥发油测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ D甲法）测定。 本品含挥发油不得少于2.0%（ml/g）。反式茴香脑：照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以（50%-苯基）甲基聚硅氧烷为固定相，涂布厚度0.25um的石英毛细管柱，柱温：初始温度为50℃，保持1分钟，以每分钟升高5℃，升至60℃后，每分钟升高20℃升至 200℃，保持2分钟,理论板数按反式茴香脑峰计应不低于5000。 校正因子测定 精密量取甲苯适量，加二氯甲烷制成每1ml含1ul的溶液，作为内标溶液。另取反式茴香脑对照品50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取1ml，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 吸取挥发油测定项下的挥发油10mg，精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀，再精密量取1ml置10ml量瓶中，加内标溶液稀释至刻度，摇匀，吸取1ul，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品挥发油中含反式茴香脑（C10H12O）应不得少于75.0%。（g/g） 【炮制】小茴香 除去杂质。 盐小茴香 取净小茴香，照盐水炙法（中国药典2000年版一部附录Ⅱ D）炒至微黄色。 【性味与归经】辛，温。归肝、肾、脾、胃经。 【功能与主治】散寒止痛，理气和胃。用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀痛，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。盐小茴香暖肾散寒止痛，用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，经寒腹痛。 【规格】 【用法与用量】3～6g。 【禁忌】 【注意】 【贮藏】置阴凉干燥处。