妇平胶囊说明书

【专家解说】：妇平胶囊　　妇平胶囊 　　拼音名:Fuping Jiaonang 　　英文名：书页号:GWF─299 　　标准编号：WS-10003(ZD-0003)-2002 　　【处方】 金荞麦300g 紫花地丁300g 莪术150g 败酱草300g 杠板归300g 大血藤300g 一枝黄花300g 制成 1000粒 　　【性状】 本品为胶囊剂，内容物为绿褐色粉末及颗粒；味苦、辛。 　　【鉴别】 (1)取本品内容物2.5g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品容液。另取紫花地丁对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:3:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物4g，照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D甲法)试验，加水50ml，置250ml烧瓶中，测定管中加醋酸乙酯1ml，缓缓加热至沸，并保持微沸1小时，放冷，取醋酸乙酯液作为供试品溶液。另取莪术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(10:0.5)为展开剂。展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，住与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物4g，加正己烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加正己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金荞麦对照药材1g，加正已烷10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷一醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。 　　【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 　　【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4％磷酸(50:50)为流动相：检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品适量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20粒内容物，精密称定，研细，取4g，精密称定，加水饱和的正丁醇25ml浸渍过l夜，超声处理10分钟，抽滤，用正丁醇20ml分次洗涤残渣与容器，合并正丁醇液，蒸干，残渣加5％硫酸25ml，加热回流1小时，滤过，滤渣用水50ml分次洗涤至滤液显中性，将沉淀物和滤纸一同放入锥形瓶内，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理5分钟，再称定重量，加甲醇补足减失重量，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含紫花地丁及一枝黄花总黄酮以槲皮素(C15H10O7)计，不得少于0.04mg。 【功能主治】 清热解毒，化瘀消肿。用于下焦湿热、瘀毒所致之白带量多，色黄质粘，或赤白相兼，或如脓样，有异臭，少腹坠胀疼痛，腰部酸痛，尿黄便干，舌红苔黄腻，脉数；盆腔炎、附件炎等见上述证候者。 　　【用法用量】 口服，一次2粒，一日3次。 　　【禁忌】 孕妇忌服。 　　【规格】 每粒装0.45g 　　【贮藏】 密封。 　　【有效期】 1.5年。