丹黄祛瘀胶囊有效吗

【专家解说】：丹黄祛瘀胶囊是经国家药监局批准的。 批准文号 国药准字Z20026010 产品名称 丹黄祛瘀胶囊 英文名称 商品名 生产单位 吉林龙鑫药业有限公司 规格 每粒装0.4g 剂型 胶囊剂 产品类别 中药 批准日期 2002-11-30 丹黄祛瘀胶囊 拼音名:Danhuang Quyu Jiaonang 英文名： 书页号:GWF—635 标准编号：WS-10718(ZD-0718)-2002 【处方】 黄芪150g 丹参150g 党参75g 山药75g 土茯苓100g 当归75g 鸡血藤150g 芡实75g 鱼腥草150g 三棱45g 莪术45g 全蝎75g 败酱草150g 肉桂15g 白术45g 炮姜22.5g 土鳖虫75g 延胡索75g 川楝子45g 苦参75g ——— 制成 1000粒 【制法】 以上二十味，全蝎、土鳖虫、延胡索、莪术干燥粉碎成细粉。其余丹参等十六味药加水煎煮三次，依次为3小时、2小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.28～1.30(60℃)的清膏，与上述全蝎等细粉混合均匀，80℃以下干燥，粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，即得。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色粉末；气微香，味苦、微咸。 【鉴别】 (1)取[含量测定]项下供试品溶液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物10g，加甲醇80ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，放冷，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸 (8:5:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 (3)取当归对照药材1g，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至 2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](2)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各3gl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(7:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取莪术对照药材2g，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至 2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](2)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物10g，加甲醇90ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值9～11，用氯仿振摇提取3 次，每次30ml，合并氯仿液，蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以甲苯-无水乙醇-浓氨试液(40:4:1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏2分钟，放置20分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 (6)取苦参对照药材2g，加甲醇90ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值9～11，用氯仿振摇提取3次，每次30ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](5)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取5g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇100ml，冷浸过夜，加热回流5小时，提取液回收甲醇并浓缩至干，残渣加水20ml，加热使溶解，放冷，用氯仿洗涤2次，每次 20ml，取水液，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20ml，合并正丁醇液，用1％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次40ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次40ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液1μ 与3μl，分别交*点于同一以0.3％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描，波长：λS=525nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于40μg。 【功能主治】 活血止痛，软坚散结。用于气虚血瘀，痰湿凝滞引起的慢性盆腔炎，症见白带增多者。 【用法用量】 口服， 一次2～4粒， 一日2～3次。 【禁忌】 孕妇忌服。 【规格】 每粒装0.4g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。