无菌分装设备工器具的清洁效果实验

【摘要】：目的:对无菌分装设备直接与药品接触的生产设备及工器具的清洁效果检测是否符合生产。方法:同时检验清洗设备的操作程序及方法是否可行有效及消毒液的配制使用。结论:无菌室清洁,消毒灭菌后使无茵环境达到要求,其澄明度,微生物,细菌内毒素都合格。 【作者单位】： 哈药集团制药总厂 哈药集团制药总厂 哈药集团制药总厂
【关键词】： 分装设备 工器具 效果
【分类号】：TQ460.6
【正文快照】： 根据粉针制剂生产的特点及无菌性的要求,无菌粉针制剂应不含有任何活的微生物(包括致病的和非致病的微生物),在药品生产前,洁净室(无菌室),必须有足够时间进行清洁、消毒、灭菌,但必须保证清洁及灭菌的彻底性,以确认清洁与灭菌的有效性,由此可见清洁、消毒对粉针生产的重要性

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