对中药制剂压片和包衣设备清洁验证的探讨

【摘要】： 【作者单位】： 中国药科大学药事管理教研室
【关键词】： 清洁规程 清洁验证 压片机 包衣机 残留物 清洁剂 微生物限度 纯化水 产品 验证方案
【分类号】：TQ460.5
【正文快照】： 设备的清洁工作是按照企业制定好的清洁规程,从设备尤其是从设备直接接触药品的表面,如压片机的冲模和包衣机包衣罐内表面清除可见及不可见残留物,防止污染和交叉污染,保证药品质量。而设备的清洁验证就是对企业所制定的清洁规程进行确认的过程,是对清洁规程的科学性和合理性

您可以在本站搜索以下学术论文文献来了解更多相关内容

ZPYGS55A型升级亚高速旋转式压片机    

ZPZ55型准高速旋转式压片机    

上海天凡ZP21U旋转式压片机获5项国家实用新型专利    葛爱民;

压片机的安全保护装置及其应用    葛爱民;

压片机技术发展方向及ZP-35型压片机实践改良    龙德刚;孙伟;

多功能、多规格、高品质旋转式压片机    

ZP4000系列旋转式压片机    

产品推介    

中药片剂压片工艺面临的四大问题    刘莉;曲慧霞;鄂恒杰;史凤英;

NOVA1000e型比表面积和孔径分析仪测定高纯纳米氧化铝比表面积    戴品中;金碧;张豪;

菲特压片机及其技术优势    姜继运;

清洁验证    王彦忠;

压片机“吊冲”机理的研究与解决办法    伍善根;茅永青;

压片机加料方式的比较及性能分析    李红;

从Interpack看压片机的发展    陈露真;

冬季湿玉米加热压片的试验研究    王德福;

熔剂压片X射线荧光光谱法测定    胡正阳;史厚义;邢华宝;

单冲压片机与旋转式压片机的比较与理论分析    伍善根;沈震;

X射线荧光分析仪压片法测定水泥中氯离子的含量    王英;梁治国;

具有独特性能的粉末涂料生产设备的设计及性能    林晓东;

开发与放大片剂处方的新设备    董智

增幅趋缓前景不明    丰心

开发与放大片剂处方的新设备    董智

四问题考验中药压片工艺    李神革

重庆警方端掉制毒窝点    张劲

核桃活菌酸奶片    黄天华

“小处方”完善片剂生产细节    雅玮

本溪：端掉特大制贩冰毒窝点    杨洪斌

一片开放的热土    本报记者 杨传中 通讯员 清军 晓星

大米锅巴    小雨

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白和注射用重组人白细胞介素-11制剂生产设备清洁验证    殷永红

M1注射液产业化生产研究和验证    李缨

生物制药企业符合GMP要求的CIP系统及清洁方法的研究    谢国亮