沸腾干燥机清洁验证

【摘要】：目的药品制剂生产设备沸腾干燥机生产结束后,制定清洁消毒规程清洁消毒并进行清洁验证。方法制剂GMP清洁验证工作中清洁消毒规程的制定、可接受标准的确定、检验方法的选择、清洁有效期确定及再验证。结果与结论制剂生产设备沸腾干燥机清洁消毒规程的制定必须满足清洁验证。 【作者单位】： 河北邢台医学高等专科学校 河北邢台医学高等专科学校 河北邢台医学高等专科学校
【关键词】： 沸腾干燥机 清洁消毒规程 清洁验证
【分类号】：TQ460.7
【正文快照】： 为了对药品质量提供可靠保证,药品生产必须按GMP的要求组织生产,按GMP的要求对生产设备进行清洁验证,,设备的清洁验证就是对企业所制定的清洁规程进行确认的过程,是对清洁规程的科学性和合理性进行证明,这样设备就不会影响下批产品的质量,同时又为企业带来良好的社会效益。1

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