首页 > 88必威

HPLC法测定头孢地嗪钠清洁残留物

来源:论文学术网
时间:2024-08-18 15:26:08
热度:

HPLC法测定头孢地嗪钠清洁残留物【摘要】:目的:建立一种快速检测头孢地嗪钠清洁残留的方法,有效地控制产品的交叉污染。方法:采用DIonEX summit液相色谱系统,Agilen

【摘要】:目的:建立一种快速检测头孢地嗪钠清洁残留的方法,有效地控制产品的交叉污染。方法:采用DIonEX summit液相色谱系统,Agilent Eclipse XDB-C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾0.87g与无水磷酸氢二钠0.22g,加水溶解并稀释至1000mL,摇匀)-乙腈(920∶80);流速:1mL.min-1;紫外检测波长:262nm。棉签擦拭取样。结果:头孢地嗪的浓度在4.18~52.28μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),检测限和定量限分别为0.11ng和0.32ng,取样回收率平均为83.3%。结论:用HPLC法测定头孢地嗪的残留灵敏度高,是一种快速可靠的质量控制手段。 【作者单位】: 华北制药凯瑞特药业有限公司;
【关键词】头孢地嗪钠 清洁残留 棉签擦拭 高效液相色谱法
【分类号】:R927
【正文快照】: 设备清洁验证是通过在与产品直接接触的内表面取样并对样品进行检验,以确保设备按照一定的清洁程序清洗后,残留物指标达到清洁要求所规定的标准。制药企业对生产设备的清洁要求非常严格,尤其是在不同产品轮换生产时,彻底清除设备表面的上一批产品的残留物,对产品质量以及用药

您可以在本站搜索以下学术论文文献来了解更多相关内容

注射用加替沙星处方及工艺研究    郭忠军,何利群

实施药品GMP存在问题的探讨    江映珠;黄翠勤;

清洁验证中化学残留物检测分析方法验证    孔欣

注射用水过程控制图及工序能力研究    陆爱武

软膏制剂车间实施GMP改造的研究    孙其峰

蚕用聚甲醛散生产工艺的验证研究    李文芹

头孢地嗪钠原料药中聚合物的测定    陶君;张文彦;王乃浩;

头孢地嗪钠、头孢西丁钠在5%转化糖注射液中配伍稳定性考察    林洁;朱雪松;刘菁;李春雷;郑芳;

    

    

    

    

    

    

    

    

头孢地嗪钠体内外抗菌活性的研究    代志;于佩华;吴晓莉;张胜利;

SLN聚集动力学及其提高药物口服生物利用度研究    卫聪聪

Baidu
map