首页 > 88必威

总有机碳法用于复方丹参装囊滴丸清洁验证的可行性研究

来源:论文学术网
时间:2024-08-18 14:31:07
热度:

总有机碳法用于复方丹参装囊滴丸清洁验证的可行性研究【摘要】:目的证实总有机碳法确实可以应用于中药产品的清洁验证,并建立总有机碳(TOC)中药产品清洁验证方法。方法测定复方丹参装囊滴

【摘要】:目的证实总有机碳法确实可以应用于中药产品的清洁验证,并建立总有机碳(TOC)中药产品清洁验证方法。方法测定复方丹参装囊滴丸总有机碳量,结合方法学验证数据与检测实例评价总有机碳法用于清洁验证的效果。结果总有机碳法方法学验证结果符合人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)关于方法学实验的相应指导原则的(Q2B)方法学验证要求。总有机碳法与超高效液相色谱法实例对比,检测结果更为准确。结论总有机碳法可以用于复方丹参装囊滴丸这一中药产品的清洁验证,并据此推论,总有机碳法可以用于部分中药的清洁验证。 【作者单位】: 中国药科大学药学院;天津天士力制药股份有限公司;
【关键词】总有机碳法 清洁验证 复方丹参滴丸
【分类号】:R286.0
【正文快照】: 1引言药品的清洁验证就是对现行的清洁程序进行规定,并验证现行的清洁规程能否一如既往的达到良好的清洁效果。也就是通过对擦拭取样与淋洗取样的检测,来确定残留量,从而验证清洁方法是否能将残留物清洁至标准值以下。总有机碳(Total Organic Carbon,以下简称TOC法)检测方法用

您可以在本站搜索以下学术论文文献来了解更多相关内容

固体制剂生产设备的清洁验证    左敏;

清洁验证合格标准的制定    陈雯秋

制药设备清洁验证的关键步骤    刘华本;陈晓平;范愿军;

清洁验证中的分析方法验证    陈雯秋

制药企业工艺设备的清洁规程及清洁验证    程艳;

总有机碳检测方法在药品生产清洁验证中的应用    罗迪;梁毅;

对中药制剂设备清洁验证的探讨    梁毅,蔡江波

一种清洁验证新方法—TOC法    邹大光,袁曦

浅谈药品生产设备清洁验证    黎阳;

注射用水的储水罐及循环管路灭菌方法筛选    吴坤林;张荣;王庆芬;

关于药品GMP生产设备的清洁验证的探讨    周庆凯;孙巍;曹凤兰;杭太俊;

生产环境中激素类药物残留量检测验证    陶洪臣;高国峰;王颖;

西药制药工程原理与设备的研究    王春林;

在线总有机碳分析应用于清洁验证的可行性研究    王燕;梁毅;

浅析空调净化系统的日常维护    王莉;

非无菌原料药生产设备的清洁验证    刘鑫;王光磊;

对中药注射剂生产设备清洁验证的探讨    柳楠;刘成旭;

浅谈口服固体制剂在新版GMP下的工艺设计    赵甜爽;汲静;

总有机碳测定方法及最新应用进展    孙悦;

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白和注射用重组人白细胞介素-11制剂生产设备清洁验证    殷永红

生物医药产业园生产项目管理研究    王铁刚

实施GMP过程中管路系统的清洁验证    冯常泗 ,赵殿明

清洁验证合格标准的制定    陈雯秋

清洁验证中的分析方法验证    陈雯秋

对中药制剂设备清洁验证的探讨    梁毅,蔡江波

一种清洁验证新方法—TOC法    邹大光,袁曦

清洁规程及其验证    胡冬云

注射用灭菌粉末剂螺杆分装机的清洁验证    杨林英;

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛47例观察    王亚青;

复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变的机理探讨    马洁;

复方丹参滴丸对冠心病心绞痛的治疗作用    崔宏旻;王秋荣;

复方丹参滴丸配合降糖西药治疗糖尿病周围神经病变126例    杨家茂;毛巧芳;黄红葵;

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效观察    王玲;

天士力闯关    修金来;

复方丹参滴丸预防冠心病患者支架术后再狭窄的临床观察    李国辉;周小青;扶桂升;

复方丹参滴丸治疗不稳定型心绞痛的临床观察    胡广颖,蔡凤华

复方丹参滴丸在41例中晚期胰腺癌化疗中的应用    陈小东,梁启廉,李小英,张英,李建文,梁柱,张远起

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效观察    聂祥碧,杨静,何莲,路言琴,丁霞

复方丹参滴丸治疗早期糖尿病肾病的探讨    杨菲菲;马洁;

复方丹参滴丸治疗稳定性心绞痛安全性评价    郝静;赵利斌;郭治昕;孙鹤 ;

复方丹参滴丸胶囊溶出度试验研究    曹凤兰;孙巍;孙玉侠;何毅;杜亚玲;孙鹤;

复方丹参滴丸配合治疗糖尿病周围神经病126例    杨家茂;毛巧芳;黄红葵;

复方丹参滴丸对初诊2型糖尿病病人动脉内中膜厚度的影响    蒋蕾;孙明晓;迟家敏;汪耀;

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的临床研究新进展    田维维;赵利斌;郭治昕;孙鹤;

弥可保联合复方丹参滴丸治疗老年糖尿病周围神经病变的临床观察    冉秀荣;王晓东;

复方丹参滴丸及其主要成分对心脏缺血再灌注引起的大鼠微循环障碍和心肌损伤的保护作用    刘育英;卫晓红;赵娜;闫丽;王芳;胡白和;赵新荣;常昕;孙凯;杨继英;王传社;樊景禹;韩晶岩;

复方丹参滴丸质量控制体系的建立    王平;孙巍;孙玉侠;陈红;何毅;孙鹤;

复方丹参滴丸治疗住院精神分裂症患者中代谢综合征的疗效分析    杨忠;周联军;尹建兵;祝敬溪;赵彩云;谢年秀;谭文钟;顾冬云;

复方丹参滴丸以高科技拉动市场    

天士力两种药品进入西方医药主流市场    医文

天津市药监局:复方丹参滴丸临床使用安全    马晓华

复方丹参滴丸猜疑传闻,药监局回应    记者 刘元旭 崔静

“论文造假”别拿“报复”说事    陕西省周至县 纪卓瑶

路是一步一步踩出来的    本报记者 邢琰

天士力复方丹参滴丸拟大幅扩产    本报记者 陈雅琼

复方丹参滴丸    刘晋平

天士力事件疑云:学术之争还是商业之争?    本报记者 贾肖明 张启

药监局回应复方丹参滴丸事件    记者何蓓

药物及代谢组分析信息学基础研究    范骁辉

活血安心方有效组分配伍对高脂血症大鼠急性心肌梗死后心室重塑的影响及机理研究    张云

罗格列酮和复方丹参滴丸对糖尿病大鼠心肌病变的保护作用    王海英

急性心肌梗死中西医结合优化治疗方案的构建和评价研究    王磊

益气活血中药促血管生成的信号转导机制研究及相关文献评价    杜雪君

养心汤含药血清对H_2O_2诱导内皮损伤模型差异基因及Smad4 mRNA表达的影响    李杨

复方丹参滴丸对凝血功能影响的体外研究    刘桂剑

影响复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变治疗效果因素的研究    冯春鹏

复方丹参滴丸干预心肌缺血大鼠的代谢组学研究    刘胤敏

不同种类B族维生素和复方丹参滴丸对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响    柳高

复方丹参滴丸治疗非增殖期糖尿病性视网膜病变(气滞血瘀证)的临床研究    王菲

复方丹参滴丸及主要成分对阿司匹林酯酶活性的影响    于宗琴

口服复方丹参滴丸协同阿司匹林对冠心病患者血小板聚集功能的影响    郭春梅

复方丹参滴丸在冠心病PCI术后的疗效观察    陈英俊

复方丹参滴丸对大鼠急性心肌缺血再灌注冠脉微循环影响及作用机制    范宝晶

复方丹参滴丸干预阿司匹林抵抗的临床研究    柴志强

Baidu
map