对中药注射剂生产设备清洁验证的探讨

【摘要】：中药注射剂生产设备清洁验证包括清洁方式的选择、清洁剂的选择、清洁效期的选择、清洁规程的制定、清洁人员的培训、清洁参照物的选择、残留限度标准的确定、取样方法的选择、检验方法的验证等。本文对中药注射剂生产设备清洁验证进行综述。 【作者单位】： 黑龙江江世药业有限公司;葵花药业集团(佳木斯)有限公司;
【关键词】： 中药注射剂 生产 清洁
【分类号】：R286
【正文快照】： 中药注射剂是指将中药材进行提取、纯化后制成的可以注入人体内的溶液、乳状液,或是溶液粉末等。中药注射剂的源自中药,1940年前后,八路军一二九师首创了“柴胡注射液”。1954年武汉制药厂对柴胡注射剂重新鉴定并批量生产,成为中国工业化生产的第一个中药注射剂品种。中药注

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