非无菌原料药生产设备的清洁验证

【摘要】：本文主要对非无菌原料药生产设备清洁验证进行了总述,包括清洁验证的定义、开发、准备、实施及再验证等,为非无菌原料药生产设备清洁验证初学者提供参考。 【作者单位】： 秦皇岛紫竹药业有限公司;河北省秦皇岛海港区西港镇卫生院;
【关键词】： 生产设备 清洁验证 非无菌原料药 实施
【分类号】：TQ460.5
【正文快照】： 为了避免污染和交叉污染,原料药生产完成后需按一定的清洁规程对生产设备进行清洁。为确定清洁效果能否达到生产要求,需要进行清洁验证或清洁检查。清洁检查在此不作讨论,只对清洁验证进行阐述。清洁验证是指通过科学的方法采集足够的数据,并对数据进行分析总结,得出按一定的

您可以在本站搜索以下学术论文文献来了解更多相关内容

清洁验证中的清洁剂选择和实验室研究    李月波,沈菊平

浅谈药品生产设备清洁验证    黎阳;

食品行业洁净车间施工及维护    杜枫;

最终灭菌药品无菌保证体系和参数放行的关键因素探讨    王新建;王凤山;王海燕;

浅谈制药厂HVAC/空调净化系统验证    张晓洁;伊星璐;

微粒测试仪在溶液剂生产过程中的应用    孔瑞岗;张柳云;王昱环;吴晨乐;

银杏叶分散片生产工艺的研究    张世平;

复方甘草片工业生产工艺探究    王颖莉;张世平;

维U颠茄铝胶囊配制工序质量控制研究    张辅轩;曹春丽;

二项式分布理论研究无菌检查法的局限性    孙雅梅;

无菌制剂生产环境甲醛熏蒸灭菌的验证    徐影;何立波;刘小军;

TOC检测法测定羟乙基淀粉200/0.5残留量    徐飞;张志华;李晶玉;艾萍;

实施GMP过程中管路系统的清洁验证    冯常泗 ,赵殿明

清洁验证中的清洁剂选择和实验室研究    李月波,沈菊平

清洁验证中的微生物问题——设备表面微生物限度的制定及其检验    陈雯秋

清洁验证合格标准的制定    陈雯秋

制药设备清洁验证的关键步骤    刘华本;陈晓平;范愿军;

清洁验证中的分析方法验证    陈雯秋

制药企业工艺设备的清洁规程及清洁验证    程艳;

总有机碳检测方法在药品生产清洁验证中的应用    罗迪;梁毅;

对中药制剂设备清洁验证的探讨    梁毅,蔡江波

一种清洁验证新方法—TOC法    邹大光,袁曦

对中药制剂设备清洁验证的探讨    梁毅,蔡江波

河南率先使用激光新技术膏药生产设备    缪志华

固体制剂生产设备的清洁验证    左敏;

浅谈药品生产设备的清洁规程    宫莉莉;

清洁验证中的分析方法验证    陈雯秋

沸腾干燥机清洁验证    郭丽霞;郭梦金;李晓岚;

YM-1型化骨鱼生产设备    

世界最宽不锈钢板冷轧设备在千叶厂投产    

中药水丸剂主要生产设备的清洁验证    李晓旭;

SK-60编丝机通过部级鉴定    过苓

清洁验证    王彦忠;

PE管材的生产设备及其技术    罗敦勇;

食用菌机械化生产的现状及发展动态    林静;

浅谈中国干混砂浆企业的规划    张华桥;葛绍伟;

基于GSM的油田生产设备的无线监控及数据采集    刘志忠;王希胜;龙涛;张大勇;

我国软饮料玻璃瓶灌装生产设备生产现状、技术差距与发展对策探讨    张志光;

国内客运专线用钢轨及其生产工艺介绍    任安超;吉玉;韩斌;周桂峰;袁泽喜;

开发中小型陈醋生产成套设备之浅见    胡真;李湘萍;张本源;邓春芳;

大口径双壁波纹管的应用前景及生产设备    刘伟;

砂石生产设备和技术在我国最新发展情况介绍    

阳春春钢设备开始拆除    记者 毕式明　通讯员 植兰裕

河南奇瑞汽车 年内再次转让生产设备    本报实习记者 刘国锋

英特尔首批生产设备顺利通关入厂    陈琳

福建鑫达机械有限公司为中小企业生产环保快餐生产设备    陈坚

夹筋加强纸生产设备    

引进先进生产设备最高奖200万    记者 杨蕾

进口19种印机、9种光盘生产设备须办理许可证    记者 左志红

亚铝投巨资升级生产设备    记者 刘哲　通讯员 邱少萌

大连石化全面“体检”生产设备    记者 王卫

我国将增加薄板生产设备    秦筝

鱼肉仿真工程食品生产工艺及设备研究    何阳春

安全平台支撑体系及其模型的研究    张颖

企业剩余权扩散及配置研究    张东明

杂粮米型营养强化剂的生产技术研究    陈厚荣

流程工业生产系统递阶最优生产控制策略研究    宋春跃

石灰炉在线仿真技术与炉况诊断及复杂系统智能控制研究    邓胜祥

一种常压牛轧糖生产设备的研制    刘洪杰

新增300t龙门起重机生产设备的研究与控制    张权

基于V模型的B企业生产设备验证管理改进研究    王忠付

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白和注射用重组人白细胞介素-11制剂生产设备清洁验证    殷永红

缠绕压力管夹砂装置设计及控制研究    周建良

SBS改性沥青质量管理的计算机应用技术    郭勐

M1注射液产业化生产研究和验证    李缨

胶带生产设备自动化技术研究    杨春宁

蜂窝状生物质燃料及其生产设备的研制    陈学军

胶带生产设备自动化技术研究    谢琴