固体制剂常用设备清洁验证研究

【摘要】：目的药品固体制剂生产设备生产结束后,制定清洁消毒规程清洁消毒并进行清洁验证。方法制剂GMP清洁验证工作中清洁消毒规程的制定,可接受标准的确定,检验方法的选择,清洁有效期确定及再验证。结果与结论固体制剂生产设备清洁消毒的制定必须满足清洁验证。 【作者单位】： 烟台大学药学院;烟台荣昌制药股份有限公司;
【关键词】： 固体制剂 清洁消毒规程 清洁验证
【分类号】：TQ460.5
【正文快照】： 药品生产每道工序完成后,对制药设备进行清洁是防止药品污染和交叉污染的必要手段。在制药工业中,设备的清洁程度,取决于残留物的性质、设备的结构、材质和清洗的方法。对于确定的设备和产品,清洁效果取决于清洁的方法。1清洁验证目的清洁验证即对清洁规程的效力进行确认,通过

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