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气相色谱法测定一次性使用无菌阴道扩张器中环氧乙烷残留量的不确定度评定

来源:论文学术网
时间:2024-08-19 04:24:36
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气相色谱法测定一次性使用无菌阴道扩张器中环氧乙烷残留量的不确定度评定【摘要】:根据JJF1059-1999、CNAS-GL06及CNAS-GL07,采用YBB0336标准,用气相色

【摘要】:根据JJF1059-1999、CNAS-GL06及CNAS-GL07,采用YBB0336标准,用气相色谱法测定一次性使用无菌阴道扩张器中环氧乙烷残留量,系统分析测定结果的不确定度,找出影响测量结果不确定度的主要因素,如标准溶液,称量,拟合曲线,玻璃量具,实验温度,重复测定等。测定结果表示为:(3.21±0.10)μg·g~(-1),k=2。 【作者单位】:云南省医疗器械检验所
【关键词】:环氧乙烷 阴道扩张器 色谱法 气相 不确定度
【分类号】:R194
【正文快照】: 一次性使用无菌阴道扩张器是常用于临床检查的二类医疗器械,采用广谱、高效的杀菌消毒剂环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷在灭菌的同时,由于解析不完全,器械上的残留环氧乙烷会对人体带来毒害,如:对眼、呼吸道和皮肤有腐蚀性,对中枢有抑制作用,对心肌、肝、’肾有损害,有遗传

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