环氧乙烷灭菌及其条件对不同配方胶塞易氧化物的影响

【摘要】：研究观察了用环氧乙烷 (EOG)法对 3种配方 4种规格的一次性使用无菌注射器橡胶活塞 (以下简称胶塞 )灭菌后易氧化物的影响。结果表明：灭菌使胶塞的易氧化物值显著增加；且随灭菌后自然停放时间的延长而下降，大月 1个月可达到或接近平衡；不同灭菌条件对胶塞易氧化物有明显的影响；胶塞配方对灭菌前、后的易氧化物都有重要的影响，且灭菌前易氧化物高的灭菌后也高；灭菌后用 70℃加速 EOG的解析，可使胶塞在灭菌后的易氧化物迅速下降，大约 48h可接近平衡。 【关键词】： 橡胶 医用胶塞 易氧化物 灭菌 环氧乙烷
【分类号】：R197.39
【正文快照】： 胶塞必须经过灭菌才能使用，虽然有如射线等灭菌方法，但环氧乙烷 (EOG)方法经济、方便、有效。环氧乙烷化学性质非常活泼，易溶于水，溶水后可被 KMnO4易化 (1)。目前国内医疗器械厂家普遍采用此方法灭菌。可胶塞容易出现的重要质量问题之一便是易氧化物偏高或容易出现超标

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