一次性使用输液器、注射器环氧乙烷灭菌验证方法

【摘要】：目的确定和选择最佳灭菌工艺条件,寻求产品对环氧乙烷灭菌的适应性和符合性。方法对一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器产品进行环氧乙烷灭菌。结果各种验证参数均符合灭菌工艺要求。结论该试验设计合理,灭菌工艺可靠。 【作者单位】： 陕西省医疗器械检测中心 陕西省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心
【关键词】： 环氧乙烷 灭菌工艺 验证
【分类号】：R187
【正文快照】： 对一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器产品进行环氧乙烷灭菌,是产品生产的特殊过程。通过试验,对这一过程的工艺条件进行确认和验证,以寻求产品的最佳灭菌工艺条件,确保环氧乙烷灭菌的适应性和符合性。1验证条件确认和验证依据标准[1-6]:对一次性使用输液器、注射器环氧

您可以在本站搜索以下学术论文文献来了解更多相关内容

临床医务人员对无菌物品包化学指示物知晓情况的调查    贾丽英;邓玉环;

纸塑包装器械压力蒸汽灭菌化学指示卡不同放置方法的比较    刘启华;魏瑛琪;

软式内镜清洗消毒过程中的细节管理    陈敏芳;俞霞琴;胡冬兰;鲁静;金慧文;

    

    

    

    

    

    

    

环氧乙烷灭菌过程控制    庄若;

环氧乙烷灭菌物品流程过程中的质量管理    王梅;魏红艳;

环氧乙烷灭菌物品管理的细节    王萍;王文菁;

浅谈环氧乙烷灭菌的安全应用    袁晓玲;

环氧乙烷灭菌应用中的疑难问题及对策    刘小萍;

浅谈环氧乙烷灭菌的管理    蔡静;

环氧乙烷灭菌环节质量控制的探讨    邵勤;

环氧乙烷灭菌过程的监测    李元春;

浅谈医院消毒供应室对环氧乙烷灭菌器械的质量管理及灭菌效果监测    赵延丽;

100%纯环氧乙烷低温灭菌的应用    肖雪林;

污染疫苗普泽欣可致儿童感染    唐逸

抗非典防护用品三项国标出台    文彬

医院消毒与灭菌技术 必须符合规范要求    军事医学科学院微生物流行病研究所 杨华明

内窥镜消毒和灭菌方法的调查研究    何献忠

广东省保健食品现状分析及对清咽润喉保健食品功效的评价    王立斌