气相色谱法测定预充注射式无菌溶药器中环氧乙烷残留量

【摘要】：目的:探讨气相色谱法测定预充注射无菌溶药器中环氧乙烷残留量的方法。方法:顶空气相色谱法。色谱柱为ZB-WAX毛细管柱(0.32 mm×30m×0.25umDF);氢火焰离子化检测器(FID);柱温80℃;气化室温度200℃;检测器温度250℃;氮气为载气;分流比1:5。结果:环氧乙烷在1~10 ug/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.992),平均回收率为99.45%,RSD为0.65%。结论:本方法操作简便、快速、准确,可作为预充注射无菌溶药器中环氧乙烷残留量的测定方法。 【作者单位】： 解放军169中心医院药械科;山东鲁抗医药股份有限公司;
【关键词】： 环氧乙烷 气相色谱 预充注射无菌溶药器
【分类号】：R197.39
【正文快照】： 预充注射无菌溶药器因其简便、快捷,在医学上使用量大,本产品是采用医用高分子材料制造而成,经过环氧乙烷灭菌后制得。环氧乙烷又名氧化乙烯,是一种有机化合物,化学式C2H4O,沸点10.73℃,低于10℃气体即液化,常常作为洗涤、制药行业的消毒剂,是一种有毒的制癌物质。吸入体内可

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