顶空气相色谱法测定血浆分离杯中环氧乙烷的残留量

【摘要】：目的:建立血浆分离杯中环氧乙烷残留量的测定方法。方法:采用顶空进样毛细管气相色谱法,测定了血浆分离杯中环氧乙烷的残留量。结果:环氧乙烷在1.75～17.5μg范围内呈良好的线性关系,r为0.9986(n=6),平均回收率97.76%,RSD1.7%。结论:本方法测定血浆分离杯中的环氧乙烷残留量快速简便,结果准确、可靠且重现性好。 【作者单位】： 陕西省医疗器械检测中心;陕西省食品药品检验所;
【关键词】： 顶空气相色谱法 血浆分离杯 环氧乙烷残留量
【分类号】：R194
【正文快照】： 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,又因为它穿透性强,可穿透微孔达到产品深层,从而大大提高灭菌效果,所以目前医疗器械广泛采用环氧乙烷进行灭菌。然而,它又是一种刺激身体表面并能引起强烈反应的有毒气体,其沸点为10.8℃,在室温条件下很容易挥发成气体,进入人体可致胎儿毒性致畸,对

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