品红亚硫酸试液对比色法测定环氧乙烷残留量的影响

【摘要】：考查品红亚硫酸试液配制条件对比色法测定环氧乙烷残留量的影响。用同一系列浓度的乙二醇标准溶液,分别经四种不同条件下的品红试剂显色,比较此四种方式下标准溶液的吸光度值及标准曲线的线性关系;并对同批次的输液器进行测定,比较输液器中环氧乙烷残留量的测定情况。四种品红亚硫酸试液配制方法均能使供试品显色,标准曲线趋势相似,相关系数分别为0.9908、0.9947、0.9904、0.9903。输液器供试液的吸光度在四种条件下均为0.000,但因四支标准曲线的响应值不同,故经过标准曲线方程换算后获取的供试液的相应反应体积区别较大,其单位产品中环氧乙烷绝对含量依次为0.12 mg/套、0.10 mg/套、0.13 mg/套、0.15 mg/套。结论参照GB/T 14233.1-2008配制并经暗处放置12 h后再使用的品红亚硫酸试液,可使比色反应更加灵敏、线性更好。 【作者单位】： 贵州省医疗器械检测中心;贵州省生物研究所;
【关键词】： 品红亚硫酸试液 比色法 环氧乙烷 残留量测定
【分类号】：R187
【正文快照】： 03输液(血)器、注射器具、吸氧管等是常见一次性医疗器械产品,人们对一次性产品的使用,既是当下医疗卫生产业的发展使然,也是人们把其习惯性的作为治病保健的载体。因此一次性医疗器械产品的安全可靠性与疾病治疗的效果是密切相连的[1]。这些一次性医疗产品在使用前必须消毒,

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