气相色谱法测定氢溴酸替格列汀中溴乙烷残留量

【摘要】：目的建立氢溴酸替格列汀中遗传毒性杂质溴乙烷残留量的气相色谱(GC)检测方法。方法采用迪马DM-624色谱柱(30 m×0.53 mm×3.0μm);电子捕获检测器(ECD);程序升温:初始柱温40℃,保持3 min,以20℃/min升温至200℃,保持5 min;进样口温度:210℃;检测器温度:210℃;载气:氮气;分流比:3∶1;进样量1μL。结果溴乙烷在0.75~6.75μg/mL与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),最低检测限为0.26μg/mL。平均回收率为99.4%,RSD值为0.3%(n=9)。3批氢溴酸替格列汀样品中均未检测出溴乙烷。结论该方法简便、准确,重复性好,适用于氢溴酸替格列汀中溴乙烷残留量的控制。 【作者单位】： 天津市药品审评中心;天津市汉康医药生物技术有限公司;
【关键词】： 氢溴酸替格列汀 溴乙烷 残留量 气相色谱
【分类号】：R927.2;O657.71
【正文快照】： 氢溴酸替格列汀是一种新型的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,通过抑制DPP-4活性而减少胰高血糖素样肽-1(GLP-1)在体内的失活,增加GLP-1在体内的水平,而GLP-1能以葡萄糖浓度相关的方式增强胰岛素分泌,并抑制胰高血糖素分泌,与同类药物相比,能够更加平稳、有效的控制血糖[1-2]。氢溴

您可以在本站搜索以下学术论文文献来了解更多相关内容

治疗2型糖尿病的非胰岛素类药物的研究进展    刘永贵;田红;解学星;沈雪砚;陈常青;

近几年治疗糖尿病热点靶点的研究进展    王小彦;王玉丽;徐为人;

钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂类抗糖尿病新药的研发概况    王玉丽;王小彦;赵桂龙;邵华;徐为人;汤立达;

治疗2型糖尿病的非胰岛素类药物的研究进展    刘永贵;田红;解学星;沈雪砚;陈常青;

N-甲基-N-(2-噻吩甲基)-N′-(4-甲基-2-噻唑)甘氨酰胺的合成、降血糖活性及药动学研究    魏群超;王玉丽;徐为人;汤立达;赵桂龙;

抗2型糖尿病药物研究进展    孟艳秋;刘文虎;刘凤鑫;张宇;薛菁;

新型钠–葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂empagliflozin    宋金芝;王玉丽;徐为人;

4-(6-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖基)-1-甲氧基-2-[(反式-4-正丙基环己基)甲基]苯的合成及其晶型研究    汪文锦;谢亚非;刘钰强;魏鹏;高志刚;汤立达;徐为人;赵桂龙;

二肽基肽酶-4抑制剂研究进展    孟祥国;蔡正艳;周伟澄;

2011—2012年长江大学附属第一医院门诊口服降糖药使用情况分析    戴助;

胰高血糖素样多肽-1对2型糖尿病大鼠心肌损伤的保护作用研究    彭莹;李妍;那顺巴雅尔;张犁;顾为望;惠宏襄;

关于2型糖尿病药物的新进展研究    何文杰;单兴;徐丹萍;

Highly potent dipeptidyl peptidase IV inhibitors derived from Alogliptin through pharmacophore hybridization and lead optimization    Hui Xie;Lili Zeng;Shaogao Zeng;Xin Lu;Xin Zhao;Guicheng Zhang;Zhengchao Tu;Hongjiang Xu;Ling Yang;Xiquan Zhang;Shanchun Wang;Wenhui Hu;

匙羹藤总皂苷干预KK-Ay小鼠胰岛素抵抗及作用机制研究    秦灵灵

咪唑（啉）酮和氰基吡咯烷类二肽基肽酶IV抑制剂的设计、合成及生物活性评价    刘洋

DPP-4抑制剂西格列汀对2型糖尿病患者治疗作用的初步研究    靳淇

桦褐孔菌深层发酵产物中DPP-Ⅳ抑制活性组分的分离纯化    黄伟

蚕蛹活性多肽的制备及降血压、降血糖活性研究    张海娜

糖尿病前期人群危险因素分析    高进

地黄水苏糖对糖尿病小鼠肠道菌群的影响    王露

2型糖尿病合并甲状腺功能异常的中医症候学研究    孙丹彬

葛根芩连汤全方及组方治疗2型糖尿病大鼠尿液血液代谢组学的研究    张静

甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病临床疗效观察    谢龙元;梁瑞生;林春丽;

新型餐后血糖调节剂——格列奈类药物的研究进展    金晶;叶菲;

糖尿病治疗药物的研究进展    贺星;田红;徐颂;李艳凤;陈常青;

PPARα/γ双重激动剂的研究新进展    曾芬;曾庆乐;

阿卡波糖联合甘精胰岛素治疗初诊2型糖尿病45例疗效观察    章早立;陈磊;

中国批准利格鲁肽辅助治疗2型糖尿病    马培奇;

Exenatide及其类似物的研究进展    付四海;韩为跃;

含噻二唑环的硫代糖苷类SGLT2抑制剂的设计、合成与降血糖活性研究    王致峰;赵桂龙;刘巍;王玉丽;邵华;徐为人;田来进;

甘精胰岛素联合口服降糖药治疗2型糖尿病疗效及安全性观察    李静;

基于PPARs为靶点的抗糖尿病药物研究进展    何勇;彭家志;李家明;赵永海;盛日正;马逢时;

四溴乙烷    

国内四溴乙烷的生产及应用    张秀珍;

四溴乙烷合成工艺的改进研究    刘磊力,李风生

溴乙烷合成方法的改进与讨论    赵增迎,张秀丽,赵琳

乙烷溴氧化制溴乙烷的研究    王海涛;吴瑛;吴廷华;

稳定剂对四溴乙烷稳定性的影响    李鹏;郑永攒;陈明辉;刘磊力;

实验室制备溴乙烷的改良方法    吴蔚;

四溴乙烷变质原因的探讨及其稳定剂的选择    苏玉敏

溴乙烷水解的微型探究实验    李安峰,周宁怀

溴乙烷制备实验的半微型化研究    努娜;

溴乙烷水解反应的探讨    蒲生财;

乙烷溴氧化制溴乙烷的研究    王海涛

脂环类二氨基甲酸甲酯和溴乙烷的催化合成研究    范鶄