乙烷硒啉分散片溶出度测定方法的研究

【摘要】：目的:建立乙烷硒啉分散片的溶出度测定方法。方法:建立溶出度紫外测定方法,分别考察乙烷硒啉分散片在不同条件下的溶出特性,运用Excel办公软件,以Weibull模型处理试验数据,用单因素方差分析及t检验进行统计学分析。结果:在优化的测定条件下,乙烷硒啉分散片60min累积溶出度达到(65.59±0.36)%,批内均一性与批间重现性良好。结论:本品溶出度优化测定条件为:溶出介质量为1000mL,溶出介质组成为0.9%盐酸水溶液-异丙醇(60∶40),采用药典附录ⅩC第二法(桨法),转速为150r.min-1。取样点为60min,限度为60%。 【作者单位】： 北京大学药学院 甘肃中医学院 中国中医科学院广安门医院 北京大学药学院
【关键词】： 乙烷硒啉分散片 溶出度 Weibull模型
【基金】：国家自然科学基金(30472036)
【分类号】：R927
【正文快照】： 乙烷硒啉(ethaselen,Eb),化学名为1,2[二(1,2-苯并异硒唑酮-3(2H)-酮)]乙烷,是以ebselen为先导化合物合成的新型抗肿瘤有机硒化合物,其结构式见图1。图1乙烷硒啉的化学结构动物实验和体外细胞实验研究结果显示,乙烷硒啉具有明显的抗肿瘤和免疫活性[1],是在研的国家一类创新药

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