气相色谱法测定一次性使用输液器中环氧乙烷残留量

【摘要】：目的建立气相色谱法测定一次性使用输液器中环氧乙烷残留量。方法采用顶空气相色谱法;氢火焰离子化检测器(F ID);DB-624毛细管柱(30 m×0.450 mm×2.55μm);柱温:90℃;进样口温度:220℃;检测器温度:250℃;氮气(3 ml.min-1)为载气;氢气流量:45 ml.min-1,空气流量:450 ml.min-1;分流比5∶1。结果环氧乙烷在1.0738~9.6646μg.L-1范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为98.55%,RSD=1.35%。结论本法准确、简便、灵敏度高,可以作为一次性使用输液器中环氧乙烷残留量的测定方法。 【作者单位】： 安徽省食品药品检验所;
【关键词】： 环氧乙烷 气相色谱 输液器
【分类号】：R194
【正文快照】： 一次性使用输液器属于三类医疗器械,是临床使用量大、面广的医疗器械之一,这些产品出厂时必须进行灭菌,主要采用环氧乙烷高压熏蒸的方法进行灭菌处理。环氧乙烷(EO)具有广谱高效的杀菌作用,可在常温下杀灭各种微生物(包括芽孢、病毒、真菌等),但属于有毒气体,易吸附于多种物

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