化学药片剂生产设备清洁方法的验证
化学药片剂生产设备清洁方法的验证【摘要】:目的:评价化学药片剂生产设备清洁规程的合理性与有效性。方法:选择存在相似生产工艺的几种化学药——琥珀酸美托洛尔缓释片、卡托普利片、单硝酸异
【关键词】: 化学药 生产设备 清洁方法 验证
【分类号】:TQ460.5
【正文快照】: 对于化学药生产过程中所涉及设备的清洁方法及其验GMP”)第13章第3节第143条作了如下规定:清洁方法应经过证,我国2010年版《药品生产质量管理规范》(简称“新版验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染;清洁 验证应综合考虑设备的使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、
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