复方氯唑沙宗片清洁检验方法的验证

【摘要】：复方氯唑沙宗片清洁检验方法采用的是高效液相色谱法,色谱条件与系统适用性试验参照该品种含量测定项下要求,同时为更简便快捷地判断能否达到清洁效果,清洁检验方法采用限度检查法,通过验证以确认所采用的方法适合于该药品的化学残留限度检查。 【作者单位】： 南京中山制药有限公司;江苏省中医院;
【关键词】： 复方氯唑沙宗片检验方法验证
【分类号】：R927.1;O657.7
【正文快照】： 在药品生产中,验证是指用以证实在药品生产和质量控制中所用的厂房、设施、设备、原辅材料、生产工艺、质量控制方法以及其他有关的活动或系统,确实能达到预期目的的有文件证明的一系列活动[1]。可见,验证是药品生产及质量管理中一个全方位的质量活动,是实施GMP的基础。所以在

您可以在本站搜索以下学术论文文献来了解更多相关内容

光纤药物原位溶出度/释放度监测仪实时监测复方氯唑沙宗片体外溶出度    吴军;李建光;杨梅;李新霞;陈坚;

吸光度比值分光光度法测定复方氯唑沙宗片中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚    黄喜茹;刘增娟;张晓颖;

复方氯唑沙宗片含量及溶出度的双波长分光光度测定    刁勇