艾附暖宫胶囊中吴茱萸次碱含量测定的研究

【摘要】：目的采用高效液相色谱法,建立吴茱萸次碱的含量测定方法。方法选择合适的固定相,调整流动相组成、配比、流速以及柱温,在最大吸收波长下测定,使指标峰分离完全,理论塔板数符合要求。配制系列浓度的对照品溶液,以色谱峰的峰面积为纵坐标,以进样浓度为横坐标,进行线性回归,得回归曲线并考察线性范围。分别考察测定方法的精密度、重现性、稳定性和加样回收率。取3批样品分别测定指标成分的含量。结果吴茱萸次碱色谱条件为:Thermo(200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:0.04%辛烷磺酸钠-乙腈(45∶55),流速0.8 mL.min 1,柱温25℃,检测波长345 nm。吴茱萸次碱在8.52~85.2μg.mL 1范围内线性关系良好,r为0.999 8。该方法精密度、中间精密度、耐用性、重复性、在12 h内稳定性和加样回收率的RSD分别为0.37%、0.87%、1.02%、1.34%、1.24%、0.41%,加样回收率为99.6%,样品中吴茱萸次碱含量不低于0.067 mg.粒1。结论以公认的有效成分作为含量测定指标,采用高效液相色谱法进行检测,准确度高,专属性强,重复性好,能有效控制制剂质量。 【作者单位】： 沧州医学高等专科学校;沧州市食品药品检检验所;河北医科大学;
【关键词】： 艾附暖宫胶囊 含量测定 高效液相色谱法 吴茱萸次碱
【分类号】：R286.0
【正文快照】： 艾附暖宫丸由艾叶、香附等组成,具有理气补血、暖宫调经的功效,用于治疗子宫虚寒、月经不调、经来腹痛、腰酸带下等病症。本研究通过优化设计,将丸剂制成胶囊剂,制定质量标准,对芍药苷、吴茱萸次碱进行含量测定研究。1仪器与材料1.1仪器XS105型电子分析天平(万分之一),AS312O

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