醋酸烯诺孕酮微球中二氯甲烷残留的限量检查

【摘要】：目的建立醋酸烯诺孕酮微球中二氯甲烷残留量的测定方法。方法采用溶液直接进样法测定羟尼酮中二氯甲烷残留量。使用毛细管柱CP-MAX52CB(30M×0.32mm);以高纯氮气为载气;以FID为检测器。结果微球辅料及测定所用溶剂对二氯甲烷残留量的测定无影响;二氯甲烷在1.016～10.16μg/mL内具有良好的线性;最低检测限LOD为0.12ng。结论此方法简单、准确,灵敏度高,可用于醋酸烯诺孕酮微球二氯甲烷的残留溶剂的测定。 【作者单位】： 广东药学院药物研究所广东省药物新剂型重点实验室;
【关键词】： 醋酸烯诺孕酮微球 毛细管气相色谱法 残留溶剂
【基金】：2007年广东省科技计划项目(项目编号:2007B030502003)
【分类号】：R318.08
【正文快照】： 聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)作为一种可生物降解的高分子材料,已广泛用于药物缓释材料、组织工程材料、手术缝合线等医用领域。PLGA在微球缓释系统中是公认的良好的载体材料,目前已上市的微球制剂大都是以聚乳酸共聚物为载体材料的[1]。在PLGA微球的制备中,一般都以二氯甲烷

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