气质联用测定雷贝拉唑钠中三氯甲烷残留

【摘要】：采用GC-MS法测定原料药中三氯甲烷溶剂残留。样品和对照以乙醇为溶剂,HP-5ms色谱柱分离,质谱检测器选择离子检测测定了雷贝拉唑钠中三氯甲烷残留。三氯甲烷在方法考察浓度范围内具有良好线性,回归方程A=1190.5C-232.45(C为μg/mL),r=0.9998,平均回收率100.1%,精密度RSD=0.21%。该方法灵敏、准确,可以用于雷贝拉唑钠中三氯甲烷残留量检测。 【作者单位】： 山东大学药学院;山东新华制药研究院;
【关键词】： 雷贝拉唑钠 三氯甲烷 气质联用
【分类号】：R927.2
【正文快照】： 雷贝拉唑钠是一种新型的质子泵抑制剂,可用于治疗酸相关性疾病,如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓-艾氏综合征等。由于雷贝拉唑钠与其他类似药物相比具有明显优势,因而在临床上具有很好的应用前景[1-2]。雷贝拉唑钠在合成过程中使用了三氯甲烷等有机溶剂,ICH规定,药物中三

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