气相色谱法测定那格列奈原药中二氯甲烷和吡啶残留量

【摘要】：建立气相色谱法测定那格列奈中二氯甲烷和吡啶的残留量。采用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱,以氮气为载气,FID检测,直接进样,测定残留溶剂的含量。二氯甲烷质量浓度在0.75～36.0μg/mL范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9,回收率为97.45%,最低检测限为0.24μg/mL;吡啶质量浓度在0.27～12.30μg/mL范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 6,回收率为93.49%,最低检测限为0.08μg/mL。 【作者单位】： 江苏正大天晴药业股份有限公司连云港研究院;
【关键词】： 那格列奈 二氯甲烷 吡啶 气相色谱法
【分类号】：TQ460.72;O657.71
【正文快照】： 0引言那格列奈即Nateglinide(商品名Starsis),化学名为N-(反-4-异丙基环己羰基)-D-苯丙氨酸,是新一代具有氨基酸结构的降糖药物[1-3]。其能有效控制餐时血糖,效果优于磺脉类降糖药,并且能降低低血糖的发生率。据美国糖尿病学会会议上公布的临床资料显示,在用于Ⅱ型糖尿病治疗

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