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曲妥珠单抗市场空间大,仿制药份额占比有望持续攀升

来源:智能网
时间:2021-08-26 10:00:24
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曲妥珠单抗市场空间大,仿制药份额占比有望持续攀升随着国民收入水平提高、在医疗领域支出不断增长,我国曲妥珠单抗市场需求量不断上升。曲妥珠单抗,属于HER2单抗,是通过附着在HER2上

随着国民收入水平提高、在医疗领域支出不断增长,我国曲妥珠单抗市场需求量不断上升。

曲妥珠单抗,属于HER2单抗,是通过附着在HER2上来阻止人体表皮生长因子在HER2上附着,从而阻断癌细胞生长,达到治疗癌症目的。HER2在多种肿瘤中均有过度表达,常见于乳腺癌与胃癌中,曲妥珠单抗在临床上主要用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌,以及HER2过度表达的转移性胃癌。

我国乳腺癌、胃癌发病率高,且HER2过度表达比例较高。根据IARC公布的数据显示,2020年,我国新发癌症患者数量位居全球第一,达到457万人,其中,胃癌患者48万人,排名第三,乳腺癌患者42万人,排名第四,合计数量占比达到19.6%。随着国民收入水平提高、在医疗领域支出不断增长,我国曲妥珠单抗市场需求量不断上升。

曲妥珠单抗是罗氏原研药,商品名为赫赛汀,于1998年率先被FDA批准上市,2002年进入中国市场,适应症为HER2阳性乳腺癌、HER2阳性胃癌。2002-2019年,赫赛汀在我国曲妥珠单抗市场中处于垄断地位。根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年曲妥珠单抗行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,自2002年进入国内市场以来,我国曲妥珠单抗销售规模保持稳定增长态势,2019年,在我国抗肿瘤药物中,曲妥珠单抗销售额排名仅次于多西他赛位居第二,在样本医院中销售额达到19亿元以上。

我国曲妥珠单抗市场空间广阔,随着专利到期,我国多家药企加快曲妥珠单抗仿制药研发速度。2020年6月,三生国健自主研发的曲妥珠单抗获得NMPA批准上市,商品名为赛普汀,适应症为HER2阳性的转移性乳腺癌,这是我国首款自主开发的曲妥珠单抗。2020年8月,复宏汉霖生物自主研发的注射用曲妥珠单抗获得NMPA批准上市,商品名为汉曲优,适应症为HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌。

一直以来,罗氏生产的赫赛汀价格高昂,国内市场普及率低。2017年7月,曲妥珠单抗进入国家医保目录,赫赛汀价格大幅下降,其市场快速放量。2020年,两款国产曲妥珠单抗获批上市,打破国内市场被赫赛汀垄断的格局,凭借性价比优势,市场份额占比有望不断提高。2020年12月,三生国健生产的赛普汀通过医保谈判,将进一步推动我国国产曲妥珠单抗市场规模扩张。

新思界行业分析人士表示,曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌与HER2阳性胃癌的标准治疗用药,是罗氏原研药。随着专利到期,我国曲妥珠单抗仿制药开发速度加快,陆续有国产产品进入市场,将挤压原研药市场空间。我国乳腺癌、胃癌发病率高,其中,HER2过度表达的占比较高,随着曲妥珠单抗价格不断下降,我国曲妥珠单抗市场普及率将不断提升。

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