恒瑞2021半年业绩净利微增，创新药成业绩主要驱动因素

8月19日，恒瑞医药发布了2021年度半年报。数据显示，2021年上半年实现收入132．9亿元，同比增长17．58％；净利润26．68亿元，同比增长0．21％；基本每股收益0．42元。

这一业绩略低于预期。纵观恒瑞过去 6 年年中业绩，营收和归母净利润同比增速始终维持在 20％ 左右。

研发投入25．81亿，加大国际化战略

作为业界知名的“研发一哥”，恒瑞在研发上从未手软。

研发创新方面，一是继续加大研发投入。报告期内累计研发投入25．81亿元，比上年同期增长38．48％，研发投入占销售收入的比重达到19．41％，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。报告期内，创新药实现销售收入52．07亿元，同比增长43．80％，占整体销售收入的比重为39．15％，创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用。

二是项目注册申报工作有序推进。报告期内，取得创新药制剂生产批件 5 个、仿制药制剂生产批件 9 个，取得药品临床批件 41 个。取得 10 个品种的一致性评价批件，完成 2 种产品的一致性评价申报工作。三是专利申请和维持工作顺利开展。报告期内，提交国内新申请专利 131 件、国际 PCT 新申请 39 件，获得国内授权 64 件、国外授权 59件。

截至目前，恒瑞医药先后申请了 1199 项发明专利，其中 444 项国际专利。艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利胶囊和海曲泊帕乙醇胺片等 8 款创新药已获批上市。

国际化方面，公司继续加大国际化战略实施力度，报告期内公司海外研发支出共计 6．43 亿元，打造国际化的临床研发团队、布局创新药物国际临床试验的步伐不断加速。目前，公司海外研发团队共计 136 人，其中美国团队 95 人，欧洲团队 31 人。海外团队主要成员均是来自罗氏、诺华、辉瑞以及默克等知名药企的中高层人才，拥有丰富的全球化研发经验。

报告期内，恒瑞共开展 23 项国际临床试验，其中国际多中心Ⅲ期项目 7 项，涉及肿瘤项目 9项，非肿瘤项目 14 项，并有 10 余项研究处于准备阶段，共启动 86 家海外中心。

王牌产品失标，仿制药销售下滑

今年6月，第五批国家药品集中带量采购开标，恒瑞医药参加投标的碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液2款产品未中标。第二天一早，恒瑞的股价跌幅达－4．43％。据悉，恒瑞医药这2个产品2020年度销售金额合计为18．73亿元，占公司当年营业收入的6．75％，2021年Q1合计销售额为4．9亿元，占其2021年Q1营业收入比例为7．09％。

碘克沙醇注射液对恒瑞营收占比颇重，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射液销售额超过35亿元，其中，恒瑞医药占据50．48％的市场份额。2019年恒瑞医药造影剂营业收入超过32亿元，同比增长38．97％，毛利率达72．94％。

此外，有专业人士分析，随着带量采购品种规模扩大，恒瑞医药未来的仿制药市场份额还会受到影响，仿制药收入增速预计降幅逾10％。

加之带量采购常态化，进一步地挤压了仿制药生存空间。自2018年以来，恒瑞进入国家集中带量采购的仿制药共有28 个品种，中选18个品种，中选价平均降幅 72．6％，传统仿制药销售下滑。2020年11月，恒瑞开始执行的第三批集采涉及的6个药品，报告期内销售收入环比下滑57％。

另一方面，主要产品卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格，降幅达85％，加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题，造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。与此同时，国内创新型生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，生物医药创新面临严峻挑战。

去年某次恒瑞投资交流活动之后流出来的一份纪要，恒瑞的周董清楚地点出了恒瑞医药当时面临的发展困境：一是原来的业绩主要增长点麻醉线会受到集采和疫情的不利影响，未来大概率会不增长甚至负增长；二是传统仿制药的业务也出现了大幅下滑，未来走下坡路是可以预见的；三是国际化战略基本陷入了僵局，药企没有拳头的创新产品的话，在国际市场基本没有竞争力；当时公司唯一能对未来寄予希望的就是创新药了，特别是艾瑞卡单抗药物，已经是公司不能失败之重了。

董事长孙飘扬曾直言，恒瑞愿意做硏发，持续的投入，不惧怕失败，坚持打造研发体系。恒瑞未来业绩如何？值得期待。

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