成功分离德尔塔毒株！康泰生物能否破局？

该行业主要上市公司：华兰生物（002007）、智飞生物（300122）、康泰生物（300601）、沃森生物（300142）、康希诺（688185）、长春高新（000661）、复星医药（600196）、金迪克（688670）、欧林生物（688319）、百克生物（688276）

本文核心数据：保护效力、传播速度、营业收入、细分产品销售额

德尔塔毒株迄今危险性最高

目前，已经引起世界范围内关注的变异病毒株（VOC，Variant Of  Concern，值得关注变异株）有四种，分别是Alpha、Beta、Gamma、Delta。

其中Alpha在2020年12月席卷英国，并成为2021年4月美国疫情的主要变异毒株。相较于其他便于毒株，感染了Alpha的病例反应更强烈，病人的嘴、鼻子里会流出带有病毒的黏液，这也使得病毒传染性更强。

Beta在2020年5月南非的样本中首次被发现，很快便成为南非传播最广的病毒变异毒株。而Beta更善于躲避人体免疫系统追踪。

Gamma变异毒株最早在2020年11月巴西的样品中被发现，在2021年6月占南美新冠病例的76％；Gamma的感染性较强，并且可能导致再次感染。

而Delta（德尔塔）与普通病毒相比，传播力强、更加适应人体、复制快、体内载量高，病人转阴速度慢、治疗时间长。也基于以上特征，在世界范围内迅速传播，目前已经成为各个国家目前新增确诊病例的主要源头，也是迄今为止传染性最强的变异株。

德尔塔传播迅猛，多国沦陷

根据约翰霍普金斯大学的2021年7月的调查研究显示，随着印度疫情的肆虐，德尔塔毒株开始在世界范围内传播。

截止2021年6月底，澳大利亚确诊病例中的84％均由德尔塔毒株传染，而在一个月之前，德尔塔毒株确诊病例占比不到1％。同样，南非的德尔塔确证病例仅用一个月时间从占比5％提升至72％；英国则有98％的确诊病例来自于德尔塔病毒；俄罗斯则有95％的确诊。另外，英国、俄罗斯、南非印度尼西亚等多个国家和地区均面临着每日高达2000人的新增确诊病例。

另外，德尔塔毒株的确诊病例之多也带来了新冠确诊人数的增加，根据调查显示，即使在疫苗的抵御下，世界范围内每日新增确证病例数量正在以之前普通新冠病毒确诊病例2倍的速度增长。根据WHO的报告显示，目前已经在全球超过98个国家发现德尔塔毒株的确诊病例。

综合来看，不到两个月的时间，世界多地疫情再次肆虐，且多地确证病例中超过70％均来自德尔塔毒株，可见德尔塔毒株传播力之迅猛，危险性之高。

德尔塔毒株在海外多地的肆虐，中国未能幸免于难。2021年7月的南京疫情正是由来自俄罗斯入境航班的一例德尔塔毒株输入病例所致。由于德尔塔变异病毒具有高传染性、高隐蔽性和初始症状不典型等特点，直接破防南京、湖南、郑州、上海、北京等多地。根据国家卫健委消息，当前南京疫情已波及十余省。

全员发力德尔塔变异株疫苗研发

Alpha、Beta、Gamma、Delta四种变异毒株在世界范围内引发的病例多、范围广，并有数据证实变异毒株传播能力强且毒性强，导致疫苗和临床治疗有效性降低。根据多个研究机构的数据显示，相比于其他三种变异毒株，主流疫苗如辉瑞、阿斯利康和智飞生物的保护效力在面对德尔塔病毒时，均被最大程度削弱，疫苗保护效力均被削弱20％－30％；而疫苗的保护作用一般是90％左右，现有新冠疫苗针德尔塔变异毒株的保护效力完全不够。

尽管新冠疫苗已经在全球范围内大规模接种，但是德尔塔变异毒株肆虐，导致疫苗行业竞争格局生变，当前尽快研发出能够免疫预防德尔塔变异毒株的疫苗，将成为群雄角逐的焦点。

中国疫苗制造厂商如康泰生物、国药集团等均已经发力德尔塔毒株疫苗研发；如，康泰生物在2021年8月4日宣布成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种，开始着手德尔塔毒株疫苗的研发，消息一出振奋人心。

注：上图数据若无特别说明，均为完整接种后保护效力相关数据。

“疫苗之王”花落谁家尚无定数

一般来说，疫苗研发需要经过毒株驯化和筛选、工艺和配方研究、动物试验、人体临床试验和提交审批等阶段，而分离毒株只是第一步。

从当前国产新冠疫苗的研发时间历程来看，新冠疫苗的研发时间均达到半年以上，研发最快的是康泰生物和国药北京所，从研发开始至紧急使用批准仅耗时8个月，因此当康泰生物德尔塔毒株分离成功的消息一出，便引起关注，被寄予厚望。

灭活疫苗更换毒株工作是需要进行主流毒株趋势判断后才能进行。因此只要前期工作准备足够，一旦发现了主流毒株，随时可以更换。当前来看，德尔塔毒株是主流变异毒株，这也是全员发力德尔塔的原因。而康泰生物现在要面对的是毒株的驯化和筛选，基于上述信息，德尔塔变异株灭活疫苗的研发时长或将在很大程度上缩短。

除康泰生物发力德尔塔外，中国其他疫苗生产厂商也均有所行动。其中科兴生物和国药集团均已进入临床试验申请阶段，科兴中维也早于康泰生物分离德尔塔变异毒株，而康泰生物刚刚分离德尔塔毒株，恐已有所落后。

因此，康泰生物若想扳回一局，或需加快毒株驯化，缩短研发时长。而在此种情形下，国内疫苗行业内也将迎来新的变局，“疫苗之王”将花落谁家，目前尚无定数。

康泰生物全力备战新冠疫苗

——业务收入收益于疫情

从疫苗业务的经营情况来看，2018－2020年，康泰生物的疫苗业务收入呈现飞跃式增长，占总营业收入的比重较为稳定，主要是因为2020年新冠肺炎疫情以来，康泰生物开始不断增大研发投入进行新冠疫苗的研发，并成功获得紧急使用批准达到量产。其中康泰生物的23价肺炎疫苗受益于疫情销量暴增，占营业收入的比重达到23．93％。

——新冠疫苗为研发生产重点

目前，康泰生物的研发整体较为顺利。预测2021－2022年是公司疫苗品种陆续获批的大年，未来两年疫苗业务整体发展状况向好。

康泰生物的研发重点部分转移至新冠疫苗的研发上，目前，康泰生物已经获得了新冠疫苗（Vero细胞）的紧急使用批准，同时康泰生物还与英国阿斯利康制药合作，引进了牛津大学－阿斯利康腺病毒载体新冠疫苗在中国内地市场的研发、生产和供应。

同时康泰生物备战德尔塔变异株疫苗的研发。新冠疫苗的研发生产项目进一步提升公司的疫苗研发技术、增强公司的研发实力。

——新型疫苗生产基地就位

北京新型疫苗国际化产业基地建设项目（一期）和深圳百旺信应急工程建设项目处于在建状态，均被作为新冠肺炎疫苗等新型疫苗生产车间和生命科学研究院。

从布局上可以看出，康泰生物在建项目剑指新冠疫苗和未来新型疫苗研发，从南北两个方向对中国内地市场进行包抄，从而进一步扩大公司的市场规模。

决心？不能当饭吃

根据康泰生物的公司年报，未来康泰生物的发展重点为新冠系列疫苗的产业化，拓展海外市场，进一步丰富公司的产品结构，扩大市场规模。

并且根据康泰生物在新冠疫苗市场上的布局来看，前有灭活疫苗（Vero细胞），又留一手与英国阿斯利康合作腺病毒载体新冠疫苗，后有正在准备研发的德尔塔变异株疫苗；可以看出，康泰生物全力备战新冠疫苗想要取胜的决心。

但是面对不断变异的病毒，和新冠疫苗巨大的市场需求，疫苗行业变数丛生。而康泰生物在新冠疫苗战役中能否取得最终的胜利仍无定数。毕竟，决心不能当饭吃，德尔塔变异株疫苗成功研发才是硬道理，康泰生物能否成为破局者，且看2021年下半年。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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来源：前瞻产业研究院