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首家临床阶段RNA疗法公司赴港IPO

来源:智能网
时间:2021-08-05 16:03:06
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首家临床阶段RNA疗法公司赴港IPO作者:冬音出品:洞察IPO近日,注册于开曼群岛的Sirnaomics Ltd.(圣诺制药)向港交所提交招股说明书,中金公司为独家保荐人。圣诺制药

作者:冬音

出品:洞察IPO

近日,注册于开曼群岛的Sirnaomics Ltd.(圣诺制药)向港交所提交招股说明书,中金公司为独家保荐人。

圣诺制药是一家在肿瘤学RNA干扰(RNA interference,RNAi即核酸干扰)治疗领域取得IIa期临床结果的生物制药公司。公司2007年成立于美国特拉华州,2008年,创始人陆阳成立苏州Sirnaomics,在中国开展基于RNAi疗法的研发。2012年,又成立广州Sirnaomics,从事RNAi治疗产品的研制和生产。2016年,圣诺制药附属RNAimmune公司于美国特拉华州成立。

与众多未盈利的生物技术公司一样,圣诺制药由于目前尚无商业化产品,收入大多来自于政府补助,金额远远无法弥补投入。圣诺制药一直处于亏损状态,在过去的2019年、2020年和2021年前五个月,公司净亏损分别为1712.7万美元、4642.8万美元和2333.9万美元,亏损有进一步扩大趋势。

其营运资金目前主要来自私募股权融资。圣诺制药从2009年就进行了A轮融资,刚刚在7月份,公司完成了E轮融资。

RNAi疗法前景广阔

招股书显示,作为中国RNAi疗法市场的早期进入者及领导者,特别是作为唯一一家同时在中国及美国经营业务的临床阶段RNAi治疗公司,圣诺制药有进入全球最大、发展最快的创新药市场的商业前景。公司可在美国实现“孤儿药”认证,也可以让中国药监局加强优先审查而将审查周期从1至2年缩短至6至12个月。

创始人陆阳于1987年取得中山大学博士学位,随后于同年12月至1990年4月在美国的马里兰大学帕克分校从事分子遗传学的博士后研究工作。1994年,陆阳开始担任诺华公司Genetic Therapy, Inc.的实验室负责人及资深科学家,在国内,陆阳于1998年担任中山大学华南生物技术中心的高级科学顾问。

RNAi疗法有望彻底改变治疗干预。传统疗法通常直接靶向引起疾病的蛋白质而发挥疗效,而RNAi疗法则令编码蛋白质的基因沉默而发生作用,从而防止产生与疾病相关的蛋白质,并最大限度地减少或消除其潜在的不利影响。

根据灼识咨询报告,RNAi疗法有可能通过治疗曾经被认为无成药性的疾病,将全球医疗保健转变为与小分子及抗体一起存在的新一类重要药物。RNAi疗法的成本相对较低且RNAi治疗公司与众多竞争对手相比拥有更高的毛利率。

有资料显示,目前RNAi疗法的全球市场规模由2018年的1200万美元增加至2020年的3.62亿美元,年复合增长率为449.2%,估计于2030年将达到210亿美元。至2030年,RNAi疗法应用于常见病及肿瘤学的市场规模将占总市场规模的49%。

圣诺制药管线候选药物主要针对RNAi治疗方法。其中主要产品STP707是一种双重TGF-β1/COX-2抑制剂,通过利用改良的PNP制剂设计用于全身给药。公司于今年7月获得提交予美国食品药品管理局(FDA)的STP707的IND许可。

此外,圣诺制药通过附属公司RNAimmune,正为广泛的传染病、罕见病及肿瘤适应症开发mRNA疗法及疫苗。公司拥有丰富的产品线,涵盖广泛的治疗适应症,包括治疗流感、乙型肝炎、HPV及新冠病毒感染;心脏代谢疾病的治疗;胰腺癌、结肠癌及其他癌症治疗。

公司在研管线布局表

图片来源:招股说明书

公司还尝试与跨国公司及中国制药公司建立授权合作伙伴关系。今年年初,公司已经与沃森就siRNA候选产品STP702(包括靶向流感病毒保守基因序列的siRNA)的中国独家授权签订许可协议。同时,产品线中的多个RNAi治疗项目目前正处于潜在许可合作伙伴关系谈判阶段。

亏损持续加大 融资超2.7亿美元

开发一种新药,自发现至该药物可用于治疗患者,通常会耗时多年。圣诺制药由于还没有商业化产品,也未能取得任何主营收入,其一直处于亏损之中。

招股书显示,圣诺制药2019年、2020年营收分别为44万美元、77.1万美元;2021年前5个月营收为8.5万美元,上年同期的营收为3.9万美元,收入主要来自于政府的研发奖励等。

圣诺制药2019年、2020年期内亏损分别为1713万美元、4643万美元;2021年前5个月期内亏损为2334万美元,上年同期的期内亏损为1200万美元。亏损在进一步扩大。

公司财务数据表

图片来源:招股说明书

公司主要通过私募股权融资满足营运资金需求。今年7月,圣诺制药刚刚宣布完成1.05亿美元的E轮融资,由原有股东旋石资本领投,并有多家原有股东和新进知名投资机构跟投。

早在2009年,美国Sirnaomics与中新创业投资就A轮融资订立购股协议。2017年,公司完成约1000万美元的B轮融资,2019年完成约4800万美元的C轮融资;2020年又完成1.04亿美元的D轮融资用以运营RNAimmune公司。

自2008年以来,圣诺制药向风投集团筹集超过2.7亿美元的资金。

此外,公司开始寻求银行借款。截至2020年12月31日及2021年5月31日,银行借款分别为110万美元及260万美元。

截至今年5月31日,公司的租赁负债为170万美元,按公平值计入损益的金融负债(不包括A系列优先股、未来股权简单协议及种子系列优先股,彼等并无赎回权)的账面值达1.96亿美元。

目前,公司估值约6.57亿美元,约合42亿元人民币。本次IPO所得款项净额的49.6%将用于核心候选产品STP705的开发及商业化。

公司坦言,如果任何候选药物在临床试验时失败或未获得监管批准,即使获得批准,但未能获得市场认可,公司无法盈利。即使公司将来实现盈利,其后续期间也未必能维持盈利。

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