引加生物与美国IsoPlexis公司联合实验室在引加上海落地

引加生物与美国生物科技公司IsoPlexis近日达成战略合作框架协议，双方将合作推进Isoplexis单细胞多功能蛋白组学分析平台应用于实时动态监测分析患者对于肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法的疗效和毒性预警。

引加生物与IsoPlexis达成的战略合作，目的是利用双方的互补资源，为客户提供定制化服务及开发。也为促进和加快新颖产品的开发提高成功率。我们相信双方能共同通过强大的生物学推动医学的发展，在医学领域有所建树！

美国IsoPlexis公司

IsoPlexis成立于2013年，总部位于美国康涅狄格州，是一家专注于研发细胞反应分析平台的生物科技公司。

基于IsoCode芯片检测技术，可以捕获单个细胞的完整生物分子和功能信息，包括动态监测免疫T细胞以及分析患者个体的整体免疫功能特征，从而进行全方位评估和监测患者临床反应，以帮助癌症和其他难治性疾病的治疗。

2017年12月，科学家杂志（The Scientist）评选出了2017年度的十大医疗技术发明，其中位列榜首的就是该公司的IsoCode芯片和IsoLight平台。

一个星期之后，FierceBiotech也授予其“2017年技术创新奖”。在2018年又荣获了“工业设计界奥斯卡”美誉的德国“红点奖”（reddot design award winner），并被评为2018年度10大顶级分析解决方案供应商。在2020年，该系统荣获了被称为“创新届的奥斯卡”的爱迪生奖。

IsoPlexis单细胞分泌蛋白质组技术采用IsoCode芯片，含有上万个亚纳升级别的微室，可同时捕获成千上万个单细胞，通过细胞表面标志物检测小室中细胞的存在，再搭配独有的基于ELISA的蛋白质组学条形码技术，在这些小室中采集多达30种以上的功能蛋白质，即真正的分泌型蛋白，通过蛋白质组学条形码技术检测单核细胞中最强大的功能细胞。

公司目前主要产品是IsoLight和IsoSpark，可将人体每个免疫细胞连接到细胞因子谱上，协调不同细胞发出的分子信号。该系统检测到的免疫细胞亚群数据和实验结果与体内生理状况相关，这些数据可以为医疗团队提供信息，帮助他们做出科学诊断决策。

吉利德公司旗下（Gilead）的Kite Pharma的转化医药主任John Rossi也曾表示：“这种技术是相当强大的。目前依靠单重ELISA，甚至多参数流式细胞仪的检测方法不能提供IsoPlexis平台所能提供的分辨率。”也正是因此，诺华和Kite在开展CAR－T临床试验的过程中都选择了拥有精准诊断检测分析系统的IsoPlexis公司进行合作。

早在2017年4月的AACR（美国癌症研究协会）年会上，IsoPlexis公布了与Kite Pharma（吉利德公司旗下）合作的数据，通过使用IsoPlexis公司的专有的IsoCode单细胞条形码检测技术（SCBC）平台，检测到CAR－T细胞产品回输前的多功能指数（PSI）与治疗后癌症患者的客观缓解呈统计学显著相关性。

研究人员利用该平台分析了20例非霍奇金淋巴瘤（NHL）的CAR－T细胞治疗产品，并检测了每种产品的PSI或细胞功能特征和强度的数据，该成果发表在2018年的《Blood》杂志上。

引加（上海）生物医药科技有限公司，成立于2020年11月，在2021年1月完成了由鼎晖VGC领投、复容投资跟投的天使轮融资，并于2021年7月宣布完成Pre－A轮融资，由高榕资本领投，鼎晖VGC和复容投资共同继续参与跟投。本轮融资主要用于加速引加生物特有的蛋白优选平台建设、核心技术骨干的招募、GMP生产平台产能的扩增，以及布局单细胞多功能蛋白分析平台能力的建设。

引加生物是一家致力于源头创新和国际引进合作开发并举的以多层次蛋白应用为聚焦的技术平台公司，目前在上海、苏州、北京三地布局蛋白技术平台实验室、诊断试剂研发和GMP中试生产平台等设施设备硬件建设，以及技术研发、生产与运营管理团队的组建。在短短几个月时间里，引加生物初步建成了蛋白开发平台，并已成功研发出了包括媲美罗氏产品的高活性、高稳定性的重组胰蛋白酶（r－Trypsin），以及极难表达的钙调神经磷酸酶（PP2B）等多个独特原料。市场需求大、技术门槛高的其他原料产品也将在近期完成开发推向市场。在过去的几个月时间里，引加生物也初步建成了符合GMP生产的质量管理体系，为后续创新诊断产品的快速落地和生产报批奠定了重要基础。

引加生物创始人吴一飞博士是生物医药领域的老兵，曾担任药明康德副总裁、临床诊断和试剂部总经理和蛋白科学平台的负责人。在海外留学期间，曾先后在美国Roche Diagnostics（罗氏诊断）和美国Cook Pharmica（库克医疗）得到多年完整的产品设计和工艺开发训练。回国10多年来，在头部CRO企业主导与超过80多家国内外一流制药、生物公司和医院的合作服务，积累了丰富的跨制药和诊断领域的第一线实际工作、运营管理和政策监管经验。在过往20多年的职业生涯中，他曾领导、参与超过150多种高挑战蛋白产品的研发和生产，许多产品仍是行业原料金标准，具有丰富的经验。吴一飞博士对市场趋势具有敏锐洞察，对生物医药行业的发展、国外最新前沿技术的选择性引进和国内布局，有着深刻独特的见解和明确的战略。

引加生物在创始人吴一飞博士的规划与引领下，从搭建完整的蛋白平台开始，开启以蛋白平台为核心的逐步外延式发展路径。在发展早期，在诊断试剂核心关键蛋白原料、新药靶点、癌症蛋白标志物早诊试剂、辅助（伴随）新颖疗法诊断试剂等方面进行产品和服务的拓展，形成了从底层技术到创新产品研发闭环式业务发展模式。随着引加生物蛋白平台技术日益成熟与创新发展，结合公司专业、高效的诊断试剂开发能力和完善质量管理体系，引加生物逐步进入伴随诊断市场，同时将和美国约翰霍普金斯大学等国内外顶级研究机构、企业和大学合作，通过引进和自主开发双轮驱动一系列产品落地，以实现引加生物的使命和初心。

引加生物与IsoPlexis达成的战略合作，使我们相信能共同通过强大的生物学推动医学的发展，在医学领域有所建树！