全球首创肺动脉高压治疗器械RCT研究入组完成！

近日，帕母医疗PADN－CFDA临床试验完成全部入组，将继续辅助各入组中心完成入组患者后期随访及资料回收、数据清理等工作，并配合国家研究中心完成后续工作。据介绍，PADN术仪器针对肺动脉高压疾病，配合经皮肺动脉去神经术可治疗肺动脉高压患者。

肺动脉高压是指由多种异源性疾病（病因）和不同发病机制所致肺血管结构或功能改变，引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征，继而发展成右心衰竭甚至死亡。肺动脉高压作为发病率、致死率都极高的“心血管病中的癌症”，全球患者数量接近亿名，但截止到现在，肺动脉高压仍然是鲜为人知的恶性疾病之一。

此前，肺高压患者现有治疗手段主要依赖于靶向药物和肺移植。经2018年刊登于Lancet Respiratory Medicine的《Pulmonary hypertension： the unaddressed global health burden》一文美加团队数据统计，肺高压患者的药物治疗费用约为每年80000美元，对绝大多数患者而言，这均是无法承受的一笔费用。至于肺移植，由于器官来源十分有限，加上术后患者常见并发感染和排异等问题，肺移植手术难度极高，术后也必须长期服用抗排异药物。除了上述痛点，高昂的手术费用也是令患者们望而却步的原因。

幸运的是，帕母医疗为肺动脉高压患者带来了全新的治疗方式，且此种治疗方式操作便捷、价格合理。2021年，帕母医疗医疗自主研发的射频消融产品于16天创纪录快速拿下美国FDA Breakthrough资质认证，属肺动脉高压领域企业首例。

帕母医疗成立于2013年，其专注于肺动脉高压领域，研发的高频消融设备及血管内导管两大类产品均为国际首创，且帕母医疗拥有超40国发明专利。目前，帕母医疗已根据GMP和ISO 13485要求建成万级洁净车间、有源生产车间和库房，拥有完善的注射用水、纯化水系统和独立的物理、化学、微生物实验室，并配备了各类专业检测仪器与生产设施。

发明经皮肺动脉去神经术，首创PADN术设备

资料显示，PADN术式发明者陈绍良教授是全国心血管病顶级专家，曾获科技研究成果40余项，连续7年入选“医学”类中国高被引学者榜单，单篇论文最高引用达1574余次，位列中国心血管学者第一。曾组织国际性、前瞻性、多中心临床研究10余项，获发明专利、实用新型专利15项。2012年，陈绍良教授率先提出经皮肺动脉去神经术（PADN），并与工程师合作研发出配合经皮肺动脉去神经术使用的医疗器械高频消融设备及血管内导管。

作为经皮肺动脉去神经术的发明者，陈绍良教授已多次在TCT美国经导管心血管治疗学大会公布相关临床研究成果，已证实其卓越的安全性及有效性。截至目前，陈绍良教授已多次赴欧洲、美国和亚洲进行理论教学和手术示范，在海外现场指导手术多次，并开展超20次国际特邀学术报告，引起了世界范围内的高度关注。

目前，全球关注肺动脉高压疾病的企业、医疗机构、研究机构及科学家均在期待PADN的研究成果的发表，期待帕母医疗为肺动脉高压患者新疗法提供可靠的科学依据。

作者：张靖