肿瘤治疗电场研发商海莱新创获5亿元C轮融资

亿欧大健康25日获悉，江苏海莱新创医疗科技有限公司（下文简称“海莱”）宣布完成5亿元C轮融资，本轮融资由云锋基金领投，淡马锡、礼来亚洲基金、三正健康投资、CPE源峰、启明创投跟投，老股东君联资本、泰福资本、高瓴创投继续跟投。

海莱成立于2016年，专注于TTF（肿瘤治疗电场）的研发生产和临床研究，是目前国内唯一一家开展新发GBM（胶质母细胞瘤）临床试验的公司。

2019年，海莱的 EFE－G100（适应症为胶质母细胞瘤（GBM））项目顺利在全国7家知名医院开展多中心临床，目前已经扩大至在全国9家医院开展多中心临床研究。其中，复旦大学附属华山医院入组了数十名患者。目前数据显示试验结果令人满意，部分参数好于Novocure的临床数据，预计在2022年启动中期分析。

2011年，Novocure的TTF产品就获得FDA批准，用于复发性胶质母细胞瘤（GBM）的治疗。随后几年，TTF技术被陆续引入NCCN指南2B类、中国胶质瘤诊疗指南、NCCN指南2A类及NCCN指南1类。2019年，FDA又批准Novocure的第2款TTF产品，用于恶性胸膜间皮瘤（MPM）的治疗。同年，TTF产品被纳入美国以及欧洲主要国家的医保目录。

Novocure的成功，也鼓舞了海内外对TTF产品的探索和深耕。目前，在EFE－G100项目之外，海莱还针对非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌研发了相关产品，目前均已获得注册检测报告，预计将在2021年底逐步启动多中心临床工作。而在肝癌、胃癌等大癌种上，海莱目前也在进行产品开发。

而在此轮融资后，其所得资金也将主要用于在新适应症的产品管线开发、临床项目的加速推进以及高端人才团队的引进。

据海莱创始人兼CEO黄勇此前透露，海莱的TTF产品在未来上市后会大幅降低患者治疗成本，将其治疗年费用降至50万／人左右。按照20％的市场渗透率（美国目前为40％左右）计算，海莱每年能够治疗的患者约为1．1万人，仅单看新发GBM这一病种，中国市场规模预计能达到55亿／年。

而关于未来的发展规划，黄勇则表示，海莱会在今年陆续推进4个产品的多中心临床项目（GBM、非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌），争取2023－2025年拿到4个注册证。对于目前管线进度最快的EFE－G100项目（适应症为GBM），海莱会争取在2023年拿到首个三类注册证。3年内，海莱会启动IPO申报工作。

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