奥精医疗登陆科创板开市大涨，领航国内人工骨修复材料技术

今日，奥精医疗科技股份有限公司正式登陆科创板。截至5月21日11时，奥精医疗本次公开发行股票超3333万股，发行后总股本共计约13333万股，每股发行价为16．43元，开盘价80．02元，截稿时股价为94．01元，涨幅超过472％，总市值125亿元。

奥精医疗招股书显示，公司满足科创板上市第一套标准，奥精医疗本次上市募集资金7．89亿元，拟投入5．59亿元用于奥精健康科技产业园建设项目，4585．50万元用于矿化胶原／聚酯人工骨及胶原蛋白海绵研发项目，8430．35万元用于营销网络建设项目，1亿元用于补充营运资金。

奥精医疗（原北京奥精医药科技有限公司）成立于2004年，是一家专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的国家级高新技术企业，自成立以来主要围绕矿化胶原人工骨修复材料领域进行研究与开发。

目前，奥精医疗已建立了具有完整知识产权的体外仿生矿化技术平台，矿化胶原人工骨修复产品主要应用于因肿瘤、外伤、坏死、先天畸形等一系列病因所导致的骨缺损的修复。

该矿化胶原人工骨修复产品，现已获得三项中国第 III 类医疗器械产品注册证和一项美国 FDA 510（k）市场准入许可，是我国首个也是目前唯一获得美国 FDA 510（k）市场准入许可的国产人工骨修复产品。

人工骨修复材料技术领先，市场占有率有待提升

生物医用材料是指用于诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官或增进其功能的一类高技术新材料，可以是天然材料、合成材料或天然材料与合成材料的复合材料，大多属于第 Ⅲ 类医疗器械。由于临床需求多种多样，生物医用材料的品种繁杂，具体分类如下图所示：

绿色方框内为奥精医疗在销产品所属分类  图源：招股书

根据 Markets and Markets预测，全球生物医用材料行业的市场规模将由2019 年的 1050 亿美元增长到 2024年的 2070 亿美元，2019 年至 2024 年的年均复合增长率为 14．5％，远超全球医疗器械行业的整体增长水平。

未来，随着国内生物医用材料企业对关键技术的不断突破，国内外技术差距有望逐渐缩小，国内生物医用材料产品将占据越来越大的市场份额。

南方所统计数据显示，2015 至 2020 年，我国生物医用材料行业市场规模的年均复合增长率为 29．6％，有望成长为世界第二大生物医用材料市场。

2008－2020 年中国生物医用材料行业市场规模（亿美元） 图源：招股书

其中，人工骨修复材料从出现到今天，先后出现了丙烯酸类树脂、硫酸钙、磷酸钙、生物玻璃、胶原／羟基磷灰石共混、仿生矿化胶原等，产品的整体发展趋势呈现出从单一到复合、从简单到复杂，并逐渐向仿生方向发展的特点，主流方向是与人体天然骨相似的仿生复合材料。

奥精医疗依托仿生矿化技术生产的矿化胶原人工骨修复材料，正属于人工骨修复材料发展前沿的技术和产品，具有较好的性能优势。且奥精医疗拥有一支集生物医学、新材料、医疗器械等领域于一体的复合型研发团队。其首席科学家崔福斋曾担任清华大学材料学院教授、中国生物材料学会第一届理事会副理事长。

自 2011 年以来，奥精医疗陆续推出了“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”等一系列矿化胶原人工骨修复产品，分别应用于骨科、口腔或整形外科、神经外科领域的骨缺损修复。上述三类产品已在包括国内多家知名三甲医院在内的四百多家医院，获得了超过百万例的临床应用。

同时，奥精医疗在美国市场推出的用于骨科骨缺损修复的“BonGold”产品，是我国首个也是目前唯一获得美国 FDA 510（k）市场准入许可的国产人工骨修复产品。报告期内，神经外科、口腔科产品的销售占比逐年提升：

报告期内主营业务收入构成 图源：招股书

根据南方所统计数据预计， 2023 年我国骨修复材料行业的市场规模将达到 96．9 亿元，2018 年至 2023 年的年均复合增长率为19．8％。其中骨科骨缺损修复材料行业的市场规模将达到53．4 亿元，口腔科骨植入材料行业的市场规模将达到26．0 亿元，神经外科颅骨缺损修复材料行业的市场规模将达到17．5 亿元。

2014－2023 年我国骨修复材料行业市场规模（亿元） 图源：招股书

虽然修复材料主要应用于骨科、口腔科、神经外科，但由于各个科室的具体临床需求不同，对于骨修复材料的特性的偏好有所区别；此外，行业内不同企业的资金实力、主要产品、研发方向、市场策略等均有所差异，因此，骨修复材料市场在不同应用领域形成了不同的行业竞争格局。

骨科骨缺损修复材料行业中，目前呈中外企业并存、较为分散的行业竞争格局，尚未出现明显的行业龙头企业，且同种异体骨仍然是应用最广泛的骨科骨缺损修复材料。

随着人工骨修复材料的技术水平和临床效果的持续提升，2018年，人工骨修复材料已占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约三分之一的市场份额。

奥精医疗在人工骨修复材料行业的主要竞争企业有上海瑞邦、杭州九源基因、四川国纳科技、上海贝奥路等国内企业，以及百赛、Wright、强生等外国企业。2018 年，奥精医疗的产品占据其中13％左右的市场份额。

口腔科骨植入材料行业，市场份额主要被进口产品所占据，进口替代程度较低，瑞士盖氏（Geistlich）的 Bio－Oss 骨粉与 Bio－Gide可降解胶原膜系列产品占据了我国口腔科骨植入材料行业约 70％的市场份额。

国产产品仅占据我国口腔科骨植入材料行业约15％的市场份额，2019 年，奥精医疗产品市场份额占其中16％左右。

神经外科颅骨缺损修复材料行业，目前除了人工硬脑（脊）膜产品完成了进口替代以外，其他各类产品仍以进口产品为主，同样是进口替代程度较低。

神经外科颅骨缺损修复材料的主要生产企业包括强生、美敦力、史塞克等国外企业以及发行人、西安康拓医疗、天津康尔医疗、上海双申医疗等国内企业。2019 年奥精医疗产品占据的市场份额约为3％。

目前来看，奥精医疗的各类产品市场份额还有待提升。但未来，随着骨科骨缺损修复材料行业市场规模的扩大、临床应用需求的增加，同种异体骨因来源有限且存在法律和伦理问题，难以满足大规模临床应用的需求，奥精医疗的人工骨修复材料的市场占有率，可能会进一步提高。

研发占比连年下降，产品较为单一，奥精如何破局？

奥精医疗招股书显示，公司主营业务收入均来源于矿化胶原人工骨修复产品，并以骨科矿化胶原人工骨修复产品（“骼金”、“BonGold”）为主。

报告期内，公司来自骨科矿化胶原人工骨修复产品的销售收入占主营业务收入的比例分别为 69．73％、62．18％及69．82％，神经外科矿化胶原人工骨修复产品（“颅瑞”）、口腔或整形外科矿化胶原人工骨修复产品（“齿贝”）占比相对较小。

不仅产品单一化是企业的突出问题，奥精医疗的研发费用占总营收的比例更是连年下降，此次募集的资金当中，对升级产品的研发投入资金占比仅为5．81％，仅为营销网络建设投入的一半左右。

奥精医疗研发费用占比情况 图源：招股书

如果未来人工骨修复材料市场或骨科骨缺损修复材料市场，出现重大不利变化，或公司未来研发能力不足导致不能持续开发新产品，或市场竞争格局发生不利变化，公司现有主要产品收入将极有可能下降，进而对公司的经营业绩造成不利影响。

面对这些问题，奥精医疗也在招股书中透露出公司的战略规划：随着国内骨修复材料市场规模日益扩大、奥精医疗来自“骼金”以外的产品营收占比逐步提高、研发产品的陆续推出以及海外市场的进一步拓展，奥精医疗将在产品品种、产品应用科室、面向市场区域等多个维度实现多元化发展。

丰富产品线：奥精医疗将以体外仿生矿化技术平台为基础，通过综合调节生产过程中的原材料配比及其他生产参数，并复合聚丙交酯等其他高分子材料，进一步提升产品的性能、拓展产品的应用场景，公司已在矿化胶原／聚酯人工骨修复产品的研发方面取得了一定的阶段性成果，并于2020 年开展临床试验。

拓展海外市场：针对美国市场，奥精医疗计划于 2021开展用于脊柱部位的骨缺损修复产品的 FDA 510（k）申请工作；针对欧盟市场，公司已开展覆盖骨科、口腔或整形外科、神经外科的骨缺损修复产品的市场准入申请工作。

这样的举措有利于降低奥精医疗因产品应用科室较为集中、面向市场区域较为集中所面临的政策风险以及单一产品未能中标的风险，同时，在研产品陆续推出上市后，能够为公司创造新的利润增长点，有利于增强公司的持续盈利能力。

作者：孙丽娜