全面深化改革，南宁市医疗器械产业基础成效显现！

声明：本文为火石创造原创文章

“十三五”时期以来，在我国医疗器械产业蓬勃发展的背景下，南宁市全面深化改革，着力创新驱动，加大招商引资力度，聚焦医疗器械产业集群化发展。

经过“十三五”时期的大力布局，南宁市医疗器械产业基础成效主要体现在三个方面：

一是产业规模初显雏形。截至2020年，南宁市拥有医疗器械生产企业79家，产业规模逐步扩大，形成了以南宁国家高技术生物产业基地、经开区生物医药产业园和东盟经开区为主要发展区域的产业格局。

二是多个细分领域崭露头角。成像设备、体外诊断、高值耗材和低值耗材等细分领域的份额在南宁市医疗器械产业中不断上升，培育了巨星医疗、巴迪泰（广西）、一举医疗、威利方舟、北仑河医科、腾科宝迪等一批骨干企业和创新企业。

三是检验检测绿色通道优势显著。广西食药监局与经开区管委会合作共建广西—东盟医疗器械检测中心，为区内企业开辟审评审批绿色通道，极大缩短产品注册检验时间，有效缓解一直依赖区外送检“瓶颈”，降低了企业的检测成本，加快了新产品投产上市进程。

01产业发展现状及潜力

（一）战略核心地位，发展起点高广西高位统筹，专项政策加码。

广西相继印发《广西生物医药产业跨越式发展实施方案》《广西生物医药产业千亿元目标攻坚方案》等，助力生物医药（医疗器械）产业的快速发展。南宁市积极跟进落实国家和自治区相关政策，相继出台《南宁市加快生物医药产业发展的若干意见》《提升自主创新能力促进产业优化升级发展若干政策措施》，围绕做大做强，培育龙头骨干企业，打造优势领域，不断提升产业发展质量和效益，大力推动产业聚集化发展，加快把生物医药产业培育成为南宁市战略性新兴重点产业。

首府战略地位，自贸区核心窗口。

南宁作为广西首府，是广西经济、政治、教育、文化中心；作为“一带一路”有机衔接的重要门户，为生物医药产业的发展提供了区位优势。在2019年发布的《关于全面落实强首府战略的实施意见》中，医疗器械被列入重点发展领域，并提出要共建一个集研发、制造、物流、服务为一体的医疗器械产业园。文件强调了南宁市核心门户的重要地位，要求推动与北部湾城市群及粤港澳大湾区融合发展。南宁在强首府战略中提出高标准高质量建设自贸区南宁片区，打造一流的营商环境，推进面向东盟的国际医疗产业发展。作为西南地区最便捷的出海通道，南宁市具备医疗器械产品进出口的便利条件，推动医疗器械产业快速发展。

（二）产业初具规模，发展基础好医疗器械产业初具规模，呈现集群化发展趋势。

“十三五”规划以来，南宁市依托南宁国家高技术生物生产基地、经开区生物医药产业园、东盟经开区等园区，鼓励和支持医药研发企业、社会机构建设市场化生物医药转化及孵化平台，打造具有区域特色的现代生物医药产业体系。

从企业数量来看，截至2020年，南宁市全市重点医疗器械企业79家，高新区、经开区和东盟经开区三区企业数量合计占比62．12％。其中高新区企业数量最为集中，占比近四成。另外，79家医疗器械企业中，三类器械产品的生产企业2家（双健科技和一举医疗），二类器械产品的生产企业59家。其中义齿类器械26家，占自治区医疗器械企业数量的39％。流通企业方面，2019年拥有互联网药品销售资质的企业4家，其营收占广西药品流通市场份额的65％－75％。

从产业布局来看，高新区、经开区和东盟经开区均有布局医疗器械产业。高新区发展起步早，培育了器械龙头企业巨星医疗，产值占比较高；经开区积极发挥后发优势，近年来医疗器械产业发展较快。从生物医药（含医疗器械）产值占比来看，高新区在三个区域中占比最大，达到62％（详见图1）。同时经开区正处于快速发展阶段，以园区规划、产业招商、项目建设为抓手，已初步形成集疫情防控医疗器械、新型医疗器械研发设计、医疗器械生产制造、产品检测、产品包装、物流配送为一体的医疗器械产业链，呈现特色化产业格局。

图1：南宁市三大重点园区生物医药产业产值贡献占比来源：南宁市三大重点园区

南宁市医疗器械产业布局覆盖多个细分赛道。

影像设备方面，一举医疗是一家以影像设备、X光片机为核心业务的医疗器械企业，拥有自主核心技术，是广西最早拥有国内发明专利的医疗器械企业。

体外诊断方面，巴迪泰（广西）目前拥有39个产品，其中95％以上为体外诊断产品，覆盖心血管疾病、心力衰竭、血栓、感染、甲状腺激素、糖尿病等疾病领域。此外，润盟医疗以40个二类器械批件跻身南宁市首位。

高值耗材方面，南宁市龙头企业巨星医疗主营业务为生产研发具有市场竞争力的医用胶片，目前在国内胶片市场占有50％以上的市场份额，与第二名拉开较大距离。高新区占有南宁市50％以上的口腔科器械企业，已形成一定程度的集聚发展态势。

低值耗材方面，北仑河医科、腾科宝迪、安洁丽等分别在一次性口罩、一次性注射器、手术器械等低值耗材上具有较强市场竞争力，尤其在疫情防控的推动下，更是涌现一批防疫重点项目，包括一次性医用口罩、熔喷布技术、医用防护服等。

图2：南宁市各细分领域产品注册情况来源：火石创造数据库