康拓医疗登科创板，能否守住国内颅骨修补固定产品市场？

今日，西安康拓医疗技术股份有限公司正式登陆上海证券交易所科创板。截至5月18日9时35分，康拓医疗本次公开发行股票1451万股，发行后总股本共计约5803万股，每股发行价为17．34元，开盘价100．20元，截稿时股价为96．92元，涨幅超过458％，总市值56．24亿元。

康拓医疗招股书显示，公司满足科创板上市第一套标准，拟投入4．23亿元发行募集资金用于高端三类植入医疗器械产品产业与研发基地建设，1亿元资金用于流动现金补充。

康拓医疗成立于2005年，是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业，其主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。康拓医疗曾在A轮融资中获弘晖资本数千万元资金支持，在口腔、神经脊柱等多个领域也有延伸布局。

目前，康拓医疗已取得12个Ⅲ类植入医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品，在 PEEK 材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额，实现了进口替代，是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。

领军国内神外颅骨修补领域

神经外科以手术为主要治疗手段，治疗由疾病和外伤导致的脑部、脊髓等神经系统的疾病，以及与之相关的颅骨、头皮、脑膜等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形等，是外科的重要分支之一。

神经外科手术涉及的价值较高的一次性使用医疗器械，一般归入高值耗材类，即神经外科高值耗材。按产品使用类别划分，神经外科高值耗材可以分为颅骨材料、脑膜材料、引流及缝合材料、神经刺激及脑电监测材料和辅助工具五大类。

evaluate Med Tech 数据显示，2017 年全球神经外科医疗器械销售额达 86 亿美元，较上年同比增长 16．2％，预计 2024 年全球市场规模将达到 158 亿美元，2017－2024 年复合增长率为 9．1％，是预测期内所有医疗器械细分领域中预测增速最快的细分领域。

2014 至 2023 年国内神经外科高值器械市场规模 图源：康拓医疗招股书

颅骨修补固定就是神经外科手术的重要应用场景之一，其固定产品主要采用自体骨和人工材料。人工材料是临床主要使用的颅骨修补固定材料，主要包括钛材料和PEEK材料。

目前，颅骨修补固定产品材料以钛材料为主导，根据南方所数据，截至 2018 年，我国钛材料产品占据颅骨修补领域约 93％的市场份额。而PEEK作为新材料，导热系数较低，厚度接近颅骨，隔热效果与颅骨相近，不受冷热环境影响，患者舒适度高，正迅速发展。

图源：康拓医疗招股书

招股书数据显示，康拓医疗营收正是主要依靠PEEK材料神经外科产品和钛材料神经外科产品，两款产品营收合计占比超94％。

图源：康拓医疗招股书

公司自 2008 年取得钛材料颅骨修补固定产品相关注册证后，相继开发了 3D 打印试模、钛网板蚀刻法加工等工艺，不断升级技术提升钛修补固定产品的性能。

2015 年取得首个国产 PEEK 骨板注册证，近年该产品连续占据国内同行业第一大市场份额，实现了进口替代。同年，公司又取得国内首个 PEEK 链接片注册证，并随后开发了 PEEK 链接片的注塑法新工艺。

相比传统钛材料，公司的 PEEK 颅骨修补固定产品具有个性化程度高、术后美观、隔热性强、生物相容性好、生物力学特性优异、不影响术后脑部医学影像检查等显著优势，全面提升了患者术后康复水平和生活质量。

图源：康拓医疗招股书

2018－2020年，康拓医疗 PEEK材料颅骨修补固定产品复合增长率达到53．70％，占据 PEEK 颅骨修补固定国内产品第一大市场份额。这一产品与钛材料同类产品相比具有显著优势，目前在临床上普及率较低，未来增长空间较大。

群雄逐鹿：康拓产品单一，如何分得更多蛋糕？

2018年，康拓医疗在钛材料颅骨修补固定产品市场份额排名第三，国产品牌中排名第一。

根据南方所数据测算，2017－2019年，公司钛颅骨修补产品市场占有率分别为 5．2％、6．3％和 7．3％，钛颅骨固定产品市场占有率分别为 9．5％、11．2％、11．7％，市场占有率稳步提升，在国产企业中占据领先地位。

虽然康拓医疗目前市场份额情况良好，但目前国内市场颅骨修补固定产品生产厂家较多，面对市场各家厂商都虎视眈眈。

其中钛材料国产厂家主要包括康拓医疗、大博医疗、双申医疗、康尔医疗，进口厂家主要包括强生辛迪思、美敦力、史赛克、BIOMET、比多亚等。

图源：康拓医疗招股书

而康拓医疗的神经外科产品，类别单一且营收占比过大，随时有被替代的风险。其招股书中的财务数据还显示，康拓医疗的研发投入在同类公司偏低，采购严重依赖国外企业，且海外市场拓展情况并不乐观。

2018－2020年，康拓医疗研发费用分别为808．87万元、1056．14万元和1689．98万元，占营业收入的比例分别为7．39％、7．15％和10．30％。三年间康拓医疗的研发费用率出现过回落，合计仅为3554．94万元。

康拓医疗的PEEK核心原材料，供自英国公司Invibio，2018－2020年，公司向Invibio采购PEEK等材料的金额占比一度飙升至近40％，在PEEK板料上几乎完全依赖Invibio独家供应。

图源：康拓医疗招股书

而在海外拓展方面，康拓医疗虽收购了海外公司BIOPLATE，但此次收购并未给康拓的海外市场带来实质性的增长，BIOPLATE 原实际控制人 Wellisz 离职对 BIOPLATE 的研发、生产和销售产生了重大不利影响，2019年BIOPLATE甚至亏损1200万元左右。

面对这些问题，康拓医疗招股书显示，公司正积极开展相关产品的研发，开展人工硬脑膜、一次性脑科引流装置、抗菌涂层引流导管等多个在研项目。

此次登陆科创板，或许只是康拓医疗争取更多“蛋糕”的第一步，其目的是进一步扩充细分领域的产品线，并延伸布局口腔、神经脊柱等多个领域，突破单一产品线，为公司业绩增长提供动力。

作者：孙丽娜