太美医疗科技TrialOS药试圈，全面升级上线，数功能免费用！

2019年3月，太美医疗科技TrialOS医药研发协作平台正式发布，历经2年的优化重塑、资源积累和实践验证，TrialOS全面升级为TrialOS药试圈，加速临床研究，让好药触手可及，2021年3月，TrialOS药试圈正式上线。

焕新后的TrialOS药试圈，在原有的项目库、中心库、研究者库、企业库、药品库、服务商库等底层结构化数据库产品基础之上，以技术加持，数据驱动，需求导向，将原有的临床研究中心筛选、中心启动、受试者入组、数据采集和质量控制五大协作场景，重新组合扩展，将多方资源进行更加深度的整合对接和协作，打造四大频道一大工作台——研究中心合作频道、SMO在线合作频道，药物警戒频道，个人学习培训频道，以及应用软件APP Store。为各角色提供拥有统一登陆入口的软件便捷工作台，数百家研究中心的临床试验在线申请、临床研究GCP合作、SMO合作、在线培训、患者招募、中心启动、药物安全合作等多项数字化创新服务。且四大频道均可免注册，直接登陆浏览，部分功能免费使用。

在线试验申请免费用，加速项目启动

秉承“协作”的核心理念，数据交互、流程协作、标准统一，依旧是TrialOS药试圈最大的价值所在。至今，平台支持数百家研究中心在线试验申请，据目前统计，在线试验申请平均节省项目启动时间近1个月，同时减少大量人力成本。目前，该功能免费开放使用。

重新定义药物临床试验安全性信息管理方式，合规高效

2020年7月，新版GCP发布，更新了申办者、研究者、临床试验机构和伦理委员会在安全信息管理中的职责和操作流程，并提出了更高的信息分析与管理要求。TrialOS药试圈跟据新法规要求，打通各方线上沟通窗口，将研究者向申办者报SAE，申办者评估并报告反馈申报者和机构、伦理、监管部门的全闭环流程线上化。研究者SAE填报耗时以及报告质疑的相关沟通量均大幅优化。目前，在线申报SAE部分功能免费开放使用。

助建数字Ⅰ期病房，提高研究质效

手工记录工作量大、数据和信息易缺失且不受控等问题是Ⅰ期临床试验常见且长期难以解决的问题，TrialOS药试圈协助建设数十家数字Ⅰ期病房，实现自动化数据采集，完整的研究电子病历，无缝对接EDC，有效保证数据质量和效率，与传统方式相比，数字Ⅰ期病房的EDC锁库时间可提前数周，CRC工作量和EDC－Query大幅减少。

构建SMO协作网络业务平台，高效协同，一致透明

目前国内开展的注册临床试验几乎100％使用CRC，为SMO行业的发展注入了助推剂。但SMO行业缺乏统一行业标准、人员流动大、流程不规范、报价不透明等问题始终困扰着申办方和临床研究机构。TrialOS药试圈与诸多SMO公司建立合作，整合资源，以业务分发和集中管理的模式，构建SMO协作网络业务平台，为申办方提供标准化SMO服务，对申办方和SMO公司实现双向赋能。目前，百余家SMO公司已入驻TrialOS，CRC资源过万，申办方可登陆TrialOS免费体验他们所提供的中心调研结果。

基于GVP法规，帮助MAH建立和落地药物警戒体系，高效合规开展药物警戒工作

MAH建立药物警戒体系、开展药物警戒工作，须具备组织机构、信息系统、数据信息、流程规范、企业文化等多元素。进入TrialOS药试圈，可在工作台登陆药物警戒系统，按规范、按流程、高效开展工作。药物警戒频道基于GVP法规，覆盖药品全生命周期的的药物警戒管理，近期上线“组织机构”功能，围绕“人、机、料、法、环”中“人”的元素，帮助MAH建立和落地药物警戒体系。目前，PV部门0－1搭建方法，部门职责和岗位职责模板、合规风险分析报告免费体验！

在线培训学习，个人成长和企业发展同行

临床研究行业的高速发展，带来了巨大的人才培养需求与压力。形式单一、价格高昂、机会难求的线下培训模式显然无法满足大量的、个性化的学习需求。TrialOS药试圈开设线上培训学习频道，聚焦临床试验领域，聚集数百位行业知名课题专家，亲自开发课程并录制培训视频，覆盖临床监查、临床协调、项目管理、数据管理、统计分析、医学伦理、药物警戒、医学影像、医疗器械等细分环节，平均每周2次的免费专家直播授课和答疑，为学有所思的学员带来了更广阔和难得的学习机会。与各大行业协会合作开发基于新版GCP的行业标准化培训服务，满足各类人才的就业刚需。对于企业培训需求，TrialOS药试圈可以提供基于信息化技术的培训体系制定、线上执行、课程配置和导入、数据分析和管理等定制化服务。

生命科学产业APP STORE，广泛服务申办方、临床研究机构、SMO、CRO等

围绕药物研发全生命周期中的临床阶段，囊括申办方从临床试验项目管理、质量管理、数据采集和数据中心建设，到医学影像系统，药物警戒国内外系统，SMO管理和CRC现场管理，到临床研究机构项目管理、数据采集、科研管理、数据中心建设等环节在内的近30个信息化软件和app，为药物临床试验的开展提供一站式的软件和定制化技术服务。

近年来，我们清晰的感受着国家监管层面和整个医药行业，都在试图通过信息化、大数据、人工智能等先进技术治理医疗数据，对各种行业标准和流程协作产生作用，以此建立高效繁荣的医药生态系统，形成良性循环和积累，赋能创新药研发，造福患者。

太美医疗科技，以让好药触手可及为使命，打造TrialOS药试圈，有机连接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者，夯实药物临床研究领域的实践与技术的融合，实现数据的顺畅流转，流程的紧密合作，并统一行业标准，构筑未来医药行业运行的基础设施，加速新药上市步伐，保障患者用药安全。