礼来称阿尔茨海默病药物在中期试验中减缓了临床衰退

礼来公司(Eli Lilly and Co ．)周一表示,其实验性阿尔茨海默病药物donanemab的一项临床试验显示,该药物在综合衡量早期阿尔茨海默病患者的认知和功能方面,能减缓约三分之一的衰退速度。

《路透社》1月11日消息

这种药物是一种抗体,旨在清除大脑中与阿尔茨海默病有关的β-淀粉样蛋白斑块。

礼来公司说,272名患者的中期临床试验达到了它的主要目标,即在18个月的临床衰退(认知能力下降)中显示出了统计上显著的变化。

Donanemab靶向一种被称为N3pG的β-淀粉样蛋白,礼来认为这种蛋白可以迅速清除,从而实现短期但持久的治疗效果。

在这项研究中,一些患者只服用几个月的donanemab,一旦他们的大脑斑块达到健康人所见的水平,就转换为安慰剂。

“这项研究表明,β-淀粉样蛋白的存在是阿尔茨海默病的一个重要催化剂,”礼来公司的首席科学官Daniel Skovronsky告诉路透社。

研究结果还“告诉我们还有其他因素在起作用,”他补充说,需要更多的策略来完全对抗阿尔茨海默病。

该公司称,有27%的患者出现了一种名为ARIA-E(Alzheimer’s Related Imaging Abnormality-Edema)的脑水肿的副作用。

ARIA-E(阿尔茨海默病相关影像异常-水肿)

“阿尔茨海默病都是致命的……我认为这种安全性与有效性相匹配是我们可以感到兴奋的事情。”Skovronsky说。

礼来公司表示,donanemab在试验的次要终点认知和功能测试中也显示出了积极的结果,但并没有在所有这些方面达到统计学意义。

该公司仍在继续对该药物进行第二次临床试验,将有500名患者参加临床试验。

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