一周要闻：两票制来势汹汹，耗材商业贿赂被重创

1、中国医药市场将迎来“地震级”改变

近日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会。会上的信息显示，医用耗材也将迎来国家级“团购”。会议指出，在深化医改2019年重点工作任务中，包括了推进国家组织药品集中采购和使用试点、推进高值医用耗材改革、巩固完善国家基本药物制度、推进医保支付方式改革等重点工作。“4＋7带量采购”试点的11个城市，仅仅是个开始，“4＋7”以量换价的改革思路，将会在更多城市、更大范围推广，新政对中国医改、中国医药市场带来的“地震级”改变，可能才刚刚露出端倪。“4＋7带量采购”为的是降药价，但绝不仅仅是为了压低药价，带量采购形成的改革思路和改革措施，接下来将在深层次上重塑整个医疗产业链。

2、财政部突击稽查77家药企账目 ，剑指虚高药价“挤水份”

近日，财政部官网发布通知称，决定组织部分监管局和各省、自治区、直辖市财政厅（局），于2019年6月至7月开展医药行业会计信息质量检查工作，本次检查，将随机抽取了77户医药企业检查名单。本次检查将对医药销售环节开展“穿透式”监管，延伸检查关联方企业和相关销售、代理、广告、咨询等机构，必要时可延伸检查医疗机构，直指药企销售费用。此次账目审查只是第一步，摸清药价形成机制，从医药改革入手的三医联动改革是背后深层次的目标。

专家表示，财政部的此次稽查，首先是摸底药价形成机制，引导药品以疗效为价格根据，为合理药价的发现做准备；同时，整治药价虚高是三医联动改革的准确切入口，腾出不合理的药价，为调整医疗服务价格腾出空间。

3、大批大型医院率先落地，耗材采购全部“两票制”！流通巨头成最大赢家！

近日，深圳市龙岗区骨科医院连发两则《医用耗材公开招标公告》，就康复科等耗材、护理通用类耗材公开招标遴选供应商，并且配送企业必须执行“两票制”，而且鼓励生产企业直接供应，执行”一票制“！深圳市到目前为止仍未要求执行耗材”两票制“，龙岗区骨科医院无疑是先行一步开始落地！耗材“两票制”来势汹汹，不仅仅是各省明确要加速推行，在大批的医院已经开始率先落地执行了！广西骨伤医院、都江堰市第二人民医院等等。

在耗材“两票制”之下，生产企业将依托大型流通配送企业，建立新业务渠道。特别是大型的流通集团，下属子公司遍布全国，并且在“两票制”下被认定为可多开一票，这意味着可以占领更大份额的市场。反之，大型流通企业无论是在上游还是下游，都将进一步抢占资源，格局越做越大，行业影响力会明显提升，成为两票制的最大赢家！

4、医用耗材管理的文件下达了！9月1日起采购方式或将大变

18日，国家卫健委发布《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》，全国公立医疗机构从耗材招标采购、进院遴选、使用存储将迎来全方位的规范和监管。公立医院医用耗材，将迎来八大变革！曾经是医械圈成功营销模式的“设备＋耗材”捆绑模式，将从源头处被彻底清理！不仅要求耗材采购由专门部门负责，其他科室一律不得插手！院长和科室主任对于耗材采购将不再拥有绝对的话语权，对于耗材回扣重点打击；另外在医疗设备采购中，明确将配套耗材成本作为重点考虑因素，无疑是要从源头处打击严肃查处假借租赁、捐赠、投放设备等形式，长期捆绑销售高价耗材。

2019年医药耗材购销整治，医保局就提出严厉打击耗材捆绑设备销售、回扣等。医药购销领域的腐败，必然意味着对医保资金的变相腐蚀，而这也必将成为2019年重点打击、全面清理的对象！

5、总理发话，两类药决不能断货、任性涨价

据中国政府网消息，近日，中共中央政治局常委、国务院总理在浙江省杭州市考察。考察期间，总理了解到个别国产急救药断货，同类进口药价格高的情况，并表示要做好常用药、急救药保供稳价，决不能断货，决不能任性涨价。2018年，总理就抗癌药、救命药多次表态，2019年常用药、急救药是关注重点。说到常用药、急救药的涨价，原料药垄断、供应商囤积居奇、制剂企业人工成本上涨、不合理的药品招采定价导致低价药退出市场等原因几乎每每被提及。总的来看，舆论一般将药品涨价看成一种不正常现象，不过，也有评论指出，有必要区分正常涨价和恶意涨价，判断药品的涨价幅度是否在合理的区间。

6、北京启动医耗联动改革！新价格导入千家医疗机构信息系统

2019年6月15日零时，北京医耗联动综合改革正式实施。全市近3700家医疗机构的10万名医务人员深夜坚守。所有参与此项改革的医疗机构已顺利实现系统切换。北京市卫生健康委主任雷海潮表示，医耗联动综合改革之后，北京地区的医疗机构将彻底结束通过销售药品和医用耗材获取收入、补偿运行的历史，改革将促进医疗机构由资源消耗规模扩张型向内涵质量效率型发展方式转变。同时，此次改革中还调整部分医疗服务项目价格。

7、2019第一起，卫健委明确：严格限制设备、耗材试剂进口 ！

当前，宁夏回族自治区卫健委在官网通知，明确提到政府采购应当采购本国产品，确需采购进口产品的，实行审核管理！并对进口试剂耗材的准入做出了严苛的条件限制，设置了5人以上的进口产品专家论证组，并且对专家的资质提出了专业要求，这意味着，只有经过专家组的一致评审同意，进口的试剂耗材产品才能有准许入院的“通行证”！放眼全国，浙江、四川、山东、福建均出台文件，要求采购国产，或者严格的进口论证！贸易战升级，国产医疗器械必须加速进口替代！

8、医院发通知：这样的是药代，驱逐！

“全体注意，医药代表的特征是这样的：一般他们背着双肩包；活动在门诊、各科室诊室和住院部医生办公室门口；他们没有病历本，也不关心叫号，只玩手机；在医生上下班前后，等待机会与医生接触交流。”药代转型的确刻不容缓。今年上海药交会，各地药企的同仁聚会吐槽：一致性评价的生死线越来越近，招标降价让药企压力山大，还有医院用药限制等等。针对此种现象，专家表示，很多事情，完全是药企的行为逼着决策者痛下杀招。医院画像驱逐药代，那是因为药代不专业。真正的医药代表应该传递产品知识，为准确合理的用药和医生之间构架起一座信息交流的桥梁，而不是自毁长城，用费用铺路，用客情开道，这样的模式用不了多长时间将会被剿杀在医药新政的组合拳中。唯有合规、唯有学术、唯有产品，才是医药代表最终的价值所在。

9、首次发布！耗材商业贿赂被重创

近日，A股上市企业三鑫医疗发布《反舞弊管理制度的》的公告，将从企业内部逐步瓦解腐败行为，对公司所有中高管、员工加强管理和控制，包括三鑫医疗间接或直接控股的子公司，一经发现存在舞弊行为，将严肃处理。重点包括收受商业贿赂或回扣；高级管理人员玩忽职守、滥用职权；公司员工为不正当的目的而支出，例如支付贿赂或回扣等行为。实际上，今年5月，中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过的《关于治理高值医用耗材的改革方案》将对高值耗材进行全面整治。耗材领域的新一轮大整治即将开始。

10、扑尔敏反垄断最终胜利！超300家药企松一口气，数百亿市场牵一发动全身

6月17日，尔康制药发布公告称，经各方同意并确认，终止受让九势制药不低于51％的股份。公告提到，早在今年1月，国家市场监督管理总局认定尔康医药经营与九势制药构成滥用市场支配地位，并进行了处罚，本次终止协议也是为了确保九势制药和公司双方守法经营，杜绝违反《反垄断法》相关规定的行为。九势制药主营业务为马来酸氯苯那敏（又称“扑尔敏”）原料药及成品药的生产、销售。消息一出，超300家药企松了口气！在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端，咳嗽和感冒用药的市场规模已超百亿，加上全身用抗组胺药，合计超过两百亿市场，若算上中国城市零售药店终端以及部分含有马来酸氯苯那敏成分的中成药，背后涉及的市场规模相当可观。近年来，监管部门动真格，在国家层面接连重拳打击原料药垄断。