亘喜生物向美国SEC递交招股申请，拟纳斯达克上市

拥有突破性技术平台FasTCAR 和 TruUCAR。

本文为IPO早知道原创作者｜C叔

据IPO早知道消息，细胞药物治疗技术研发商亘喜生物科技集团（Gracell Biotechnologies，以下简称“亘喜生物”）于美东时间12月18日正式向美国SEC递交招股申请，拟以“GRCL”为股票代码在纳斯达克上市。

亘喜生物用作占位符的募资规模为1亿美元，花旗、杰弗瑞、Piper Sandler和富国银行证券担任联席主承销商。

自成立以来，亘喜生物一直拥有清晰的上市时间表，计划在年末或明年初上市。据《IPO早知道》了解，亘喜生物一度考虑在2020年年末之前完成赴港上市，目前则已选择转向美股。

这或与亘喜生物的创始团队背景有关。

成立于2017年5月的亘喜生物由曹卫创办，其曾以联合创始人的身份参与创办西比曼生物并任职CEO一职，后于2015年成功带领西比曼生物登陆纳斯达克。

在创办西比曼生物前，曹卫曾于美国凯龙（诺华制药和拜耳）和美国昂飞（赛默飞世尔科技）担任高级科学管理职务；此外，在获复旦大学上海医学院医学学士学位、美国弗吉尼亚医学院免疫药理学博士后，曹卫还前往哈佛和斯坦福医学院担任研究员。

今年5月，曹卫在接受媒体采访时还表示，“我们团队有过在纳斯达克上市的经历，熟悉基本要求，在财务、法务、整个组织架构都做的非常干净。所以，我们觉得我们这样的企业去纳斯达克是没有问题的，香港当然应该也没有问题；而定位在纳斯达克，在国际资本市场，可能更合适一些，有利于之后与美国研究所和企业合作、license－in或者并购。”

10月29日，亘喜生物宣布完成1亿美元的C轮融资，由威灵顿资产管理公司、奥博资本和晨兴创投领投，维梧资本亦为新增投资方，而淡马锡、礼来亚洲基金等老股东跟投。

在此之前，亘喜生物还曾于2017年公司成立伊始即获得通和毓承资本的7000万元人民币A轮融资；2018年获淡马锡领投，礼来亚洲基金、苏州民投、King Star Capital和成都妙济共同出资8500万美元B轮融资。

其中，作为亘喜生物首个外部投资方的通和毓承资本，同样与曹卫具有相当的联系——在从西比曼生物离职后，曹卫曾于2016年4月至2017年3月期间在通和毓承资本担任投资合伙人一职。

按照曹卫的说法，彼时其观察到越来越多的CAR－T项目出来寻求融资，但在其看来或多或少仍存在一定不足，故选择自己创办亘喜生物。

IPO前，淡马锡、奥博资本、礼来亚洲基金和King Star Capital分别持有17．7％、14．0％、9．2％和8．4％的股份。

目前，亘喜生物已自主研发出FasTCAR 和 TruUCAR两大技术平台。基于FasTCAR平台技术，亘喜生物开发出表型更年轻、耗竭更少、杀伤更佳的自体CAR－T细胞产品。该T细胞经22～36小时生产，能够在次日收获；基于TruUCAR平台技术，亘喜生物开发出源自无需HLA配型的健康供体的T细胞的通用型CAR－T产品。

此外，因其临床使用时，无需桥接骨髓干细胞移植，基于TruUCAR平台所开发的“即用型”同种异体CAR－T细胞产品，将以更低的成本和更高的方便性服务于广大患者。

招股书显示，亘喜生物管线已经包含自体和异体细胞疗法候选药物，它们有可能同时治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤。公司的临床开发策略建立在与中国顶级医院合作、IND前（pre－IND）研究人员发起的试验项目的基础上。

亘喜生物设计并生产CAR－T细胞并将其提供给以上医院的主要研究人员，以便对患者进行管理。在医院研究人员的授权下，亘喜生物可获得试验中的试验中的数据和主要结果。这些试验数据中，部分可被FDA／NMPA批准以用作向他们提交申报的基础数据。此临床开发的策略可一定程度加快公司在全球范围开展临床试验甚至商业化的速度。

来源：招股书

目前，亘喜生物正在开展两项由研究者发起的 I期临床试验，包括在FasTCAR平台下开发的GC012F自体细胞候选产品，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤 （r／r MM），这也是亘喜生物首创的BMCA／CD19 双靶点CAR－T细胞疗法。

12月6日，在2020年美国血液病学会（ASH） 年会上，亘喜生物发布了GC012F 治疗复发或难治多发性骨髓瘤 （R／R MM） 患者的首次人体试验数据，早期总响应率（ORR）达93．7％，所有响应均达到或超出很好的部分响应（VGPR）。

而基于TruUCAR平台下开发的GC027同种异体候选产品，则用于治疗复发性或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病 （r／r T－ALL）。

亘喜生物首个候选产品，来源于健康供者T细胞的GC007g用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病 （B－ALL），已经进入中国IND新药I期临床试验。

弗若斯特沙利文的报告指出，预计中国的CAR－T市场规模将从2021年的6亿元人民币迅速增至2024年的54亿元人民币，并继续以28．7％的复合年增长率在2030年达到243亿元。

由于产品还没商业化，公司至今未能获得销售收入。2018年、2019年和2020年前9个月，亘喜生物净亏损分别为人民币0．61亿、1．39亿和1．28亿元。

本文由公众号IPO早知道原创撰写