Moderna新冠疫苗获批紧急使用授权,下周在美分发约590万剂
Moderna新冠疫苗获批紧急使用授权,下周在美分发约590万剂亿欧大健康12月19日获悉, FDA已批准Moderna.的COVID-19疫苗(mRNA-1273)用于紧急用途(
亿欧大健康12月19日获悉, FDA已批准Moderna.的COVID-19疫苗(mRNA-1273)用于紧急用途(EUA)。这也是FDA继上周批准了辉瑞/BioNTech疫苗后,第二个COVID-19疫苗获得授权。就在本周三,美国创下单日新冠死亡人数3580人的最高纪录。
根据美国政府疫苗开发计划的数据,Moderna约有590万剂疫苗准备在本周末开始发货。美国卫生与公共服务部长Alex Azar表示,590 万剂Moderna 疫苗足以接种295 万人。Moderna表示,它计划今年向美国政府提供约2000万剂,到2021年6月底这一数量将达到2亿剂。
纽约哥伦比亚大学流行病学和医学教授Wafaa El-Sadr表示,Modern和辉瑞/BioNTech的疫苗在几个方面都相似。“它们都使用相同的技术和方法研发疫苗(mRNA),都需要两剂,有效性也都在94%到95%之间。”
与辉瑞/BioNTech的疫苗相比,Moderna 冷藏要求没那么繁琐。辉瑞/BionTech 疫苗已经于上周末开始发货,目前正陆续供应美国各地医院和一线医护人员。
此次FDA对Moderna的批准或将推动其他国家授权使用Moderna疫苗。据悉,欧洲监管机构可能最早在1月6日授权使用该疫苗。英国、加拿大等已经批准使用辉瑞/BioNTech的疫苗,欧盟将于周一作出决定。
Moderna将继续收集更多数据,并计划在2021年向FDA提交生物制品许可申请,以求获得完全许可。据悉,mRNA-1273疫苗的全球订单目前已增加到4.7亿剂以上。
作者:秘丛丛
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