美国开打新冠疫苗“第一针”，国产疫苗提速上市概念企业将闻风上涨?

疫苗概念企业要迎新风口？

当地时间12月11日，美国食品药品监督管理局（简称FDA）紧急授权辉瑞／BioNTech疫苗在美上市，用于预防感染新冠病毒。一周之前，12月2日，公司的这款疫苗已经得到英国政府加速批准，成为全球首个完成III期临床试验并获批上市的新冠疫苗。

中国本土疫苗方面也有消息，国药集团下属北京生物研究所的灭活疫苗在阿联酋获批上市，有效率达86％。值得高兴的是，该款中国疫苗还正在阿联酋、约旦、秘鲁、阿根廷等十个国家开展III期临床试验，目前已有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗需求。可以预见，在全球疫苗供应缺口下，资本市场中的这些国产头部疫苗企业有望持续受关注。

【辉瑞／BioNTech疫苗，副作用明显】

美国药企辉瑞公司是全球最大的以研发为基础的生物制药公司，产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域。虽然目前公司的疫苗已经被FDA紧急授权，但此前英国两名医护人员出现的过敏反应依旧令人担心。

英国当地时间8日开始为民众接种由德国生物新技术公司BioNtech与美国辉瑞合作研发的新冠疫苗，该疫苗临床试验阶段的有效率能达95％。但在开展大规模接种之后，发生了一些不良事件，两名本身存在严重过敏史的英国医护人员出现过敏反应。英国药品和保健品监管机构官员9日紧急发布声明：任何有疫苗、药物或食品过敏史的人都不应接受这款疫苗的接种，不应给第一次注射该疫苗后出现过敏反应的人进行第二次注射。

其实在辉瑞第三期大规模临床实验中，在美国招募了4万多民众参与，其中2万1720人接种新冠肺炎疫苗，另外2万1720人接种安慰剂。

据美国FDA12月10日的报告显示，在接种疫苗的人中有4人出现了不明原因的颜面失调症状，受试者的单侧颜面呈现肌肉无法正常运作，俗称：面瘫。这4人分别在接种疫苗后3天、9天、37天、48天出现症状，除了第一位出现症状的受试者在3天后痊愈外，另外3人持续时间则较长。

FDA判断目前还没有得出因果结论的证据，建议对面瘫进行监测，并将疫苗部署到更大人群，此外还强调，这4人虽然都出现在疫苗组，但发病机率并没有大众预期的高。

【部分国产疫苗在海外获批上市】

当然中国也没有停下脚步，12月9日，阿联酋宣布：中国国药集团北京生物研究所的灭活疫苗抗病毒效果达到86％，同意批准注册上市。

阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部已经对该疫苗的三期临床试验数据进行了复核，对持有125个不同国籍的约3．1万名志愿者进行的临床实验显示，这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86％，中和抗体血清转化率为99％，能100％预防中度和重度的新冠肺炎病例，而且相关研究没有发现疫苗存在严重的副作用。

（图片来源：国药集团微信）

这使得该款疫苗成为全球首款获准上市的新冠灭活疫苗，同样也成为了世界第二款正式获批上市的新冠疫苗。除了阿联酋，巴林国家卫生监督管理局也在13日宣布，正式批准中国国药集团研发的此款新冠灭活疫苗在巴林注册上市。

巴林国家卫生监督管理局当天表示，此项决定是基于该疫苗在数国进行的临床试验数据及多家权威机构的审查和评估做出的。今年7月，阿联酋就开始了该疫苗的III期临床试验，并将试验扩大到巴林、约旦和埃及。

其实早在2月21日，国务院应对新冠疫情发布会上，就明确了5条技术路线，分别是灭活疫苗、基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗以及流感病毒载体疫苗。

技术路线上，灭活疫苗技术最为成熟，概率上讲成功率最高，但生产过程复杂，质控严格，同时成本较高；相对来说基因工程疫苗成本低，同时大规模生产产能限制小。腺病毒载体、核酸疫苗以及流感病毒载体疫苗，技术新，相关疫苗品种上市少。

（图片来源：国盛证券——全球新冠疫情及疫苗、中和抗体研发进展定期跟踪系列7）

【疫苗概念企业迎来新风口？】

进入冬季以来，全球疫情持续蔓延，国内多地也开始有本土病例确诊，叠加疫苗研发进展的利好消息频出，疫苗产业链再次引发大众关注。

兴业证券认为，未来随着国内疫苗市场准入门槛提升、行业集中度的不断提高，龙头疫苗企业将充分获益，稳定的现金流可支持多管线同步推进，规模化的生产能力为市占率的有利保证，强大的全国性配送网络与销售体系加速产品渗透率提升。

粤开证券认为，考虑到2021年国产疫苗产能和出口因素，未来处于新冠疫苗研发前列的企业将持续受益。预计2021年国产疫苗可覆盖9－10亿人。此外，从海外订单数量看，2021年国内企业已与巴西等国签订超6亿剂的订单，这意味着2021年国内疫苗最多可覆盖6－7亿国内居民，国内新冠疫苗市场仍有巨大空间。

具体到各家龙头公司而言，除上述介绍到的中国国药集团北京生物研究所的灭活疫苗外，据国务院副总理孙春兰称，中国还有几款进入三期临床的新冠疫苗，分别是：国药集团下属武汉生物研究所的灭活疫苗；军科院联合康希诺公司研发的腺病毒载体疫苗；安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组蛋白疫苗；北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗。

这后三家企业也将有机会迎来利润爆发式增长机会，而他们的研究也在紧锣密鼓地进行：

康希诺

11月7日，康希诺生物发布公告称，该公司与军科院共同研发的重组新冠状疫苗（腺病毒载体）国际Ⅲ期临床试验在墨西哥启动，并已经进行了疫苗接种。早前，康希诺生物宣布将于2020年底至2021年向墨西哥提供3500万剂新冠疫苗，墨西哥外交大臣埃布拉德也证实了这一点，他还在推特上贴出了一张协议截图。

（图片来源：墨西哥外交大臣的推特主页）

据悉该款合作疫苗由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队带队研发，是全球首个进入临床I期的疫苗，早在6月25日就获得中央军委卫生局颁发的军队特需药品批件（有效期1年）。

科兴生物

11月28日，在2020首届中国卫生健康科技创新发展大会上，科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东表示，北京科兴中维生物技术有限公司开发的新冠疫苗克尔来福在巴西开展的III期临床研究。巴西圣保罗州政府官网上曾公布过安全性相关结果：“对9000名年龄在18至59岁之间的志愿者进行的临床研究表明，只有35％的人在注射后出现轻度不良反应，例如注射部位的疼痛或头痛。在测试过程中，没有严重副作用的记录，是在巴西进行III期临床试验中最安全的疫苗。

该疫苗也于7月22日获批我国新冠疫苗紧急使用。10月中旬，浙江启动新冠疫苗紧急接种，使用的就是这款疫苗。从浙江省嘉兴市疾控中心官方微信内容来看，该地区用于紧急接种的新冠疫苗由省级部门统一向北京科兴生物征订，疫苗价格为200元／支（瓶），接种2剂次共400元。

科兴生物表示，已经于8月份全面启动了新冠灭活疫苗的生产，根据前期生产结果，大概产能是3亿剂／年，今年到年底大约可以生产1亿剂的新冠灭活疫苗（包括半成品）。

智飞生物

智飞生物旗下子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的新冠疫苗，是由该公司和中科院微生物所联合研发，采用与乙肝疫苗、戊肝疫苗、宫颈癌疫苗类似的技术路线，属于重组亚单位疫苗。

该疫苗于11月18日，在湖南湘潭县开始国内部分的III期临床试验。国外近期将首先在乌兹别克斯坦开始III期临床试验，据悉，这款疫苗已经被运送至乌兹别克斯坦，几位中国专家也已到位，他们将负责监测志愿者并培训乌兹别克斯坦医生。此外，印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔也将陆续开始III期临床试验。

据了解，该公司已于9月获得了药品生产许可证变更，增加了重组新型冠状疫苗事项，新冠疫苗车间当月投入使用，试生产顺利，年产3亿剂以上。

  来源：资本邦