多发性硬化症药物Tecfidera需求增长，行业发展前景向好

富马酸酯化法直接以富马酸为原料,在催化剂(三氟化硼、六水氯化铁、硫酸或磷酸)的作用下与甲醛生产成富马酸二甲酯,该方法的收率高达90%以上。

富马酸二甲酯是一种新的气氛型防霉剂,具有高效、低毒、价廉等特点,除具有良好的抑菌杀菌作用外还兼有杀虫作用。富马酸二甲酯当前在食品、粮食、饲料、水果、衣物等防霉中起到重要作用,能够有效的防腐防霉及保鲜。

目前市场中,主要的富马酸二甲酯生产方式有四种,为富马酸酯化法、马来酸异构酯化法、糖醛氧化酯化法以及马来酸酐水解异构酯化法。富马酸酯化法直接以富马酸为原料,在催化剂(三氟化硼、六水氯化铁、硫酸或磷酸)的作用下与甲醛生产成富马酸二甲酯,该方法的收率高达90%以上。

马来酸异构酯化法是马来酸在催化剂(HCl-H2SO4、磷钨酸)作用下,异构化、酯化得到的富马酸二甲酯;糖醛氧化酯化法是以糖醛为原料,首先是糖醛在V2O5的催化下用KClO3氧化成富马酸,再在氧化成富马酸浓硫酸环境下,与甲醇一起加热回流,最后生成富马酸二甲酯,该方法的收率为86%左右;马来酸酐水解异构酯化法是以马来酸酐为原料,与甲醇在浓盐酸、盐酸-磷酸、六水氯化铁等催化剂作用下生成富马酸二甲酯。

根据新思界产业研究中心发布的《2020-2024年中国富马酸二甲酯行业市场供需现状及发展趋势预测报》显示,随着行业的不断发展,研究发现,富马酸二甲酯能作为药物能够治疗多发性硬化症。虽然富马酸二甲酯肠溶胶囊的开发工艺较为简单,但由于该产品目前处于专利保护期,因此国内该药物研发的厂家较少,约有10多家。

Tecfidera(富马酸二甲酯)是在全球中上市的第三款口服多发性硬化症药物,也是目前全球最为畅销的多发性硬化症药物,在2019年该药物销售额达到44．3亿美元,占到Biogen公司总收入的31%。在2020年Tecfidera在我国市场申报上市,随着Tecfidera在国内的上市,市场需求将不断攀升。随着Tecfidera需求的增长,富马酸二甲酯原料也同步增长,未来富马酸二甲酯行业发展前景向好。

新思界产业分析人士表示,富马酸二甲酯本身作为防腐剂作用在食品、水果、饲料、衣物中,起到保鲜防腐的作用,市场规模偏小。随着医疗技术水平的整体提升,研究发展富马酸二甲酯对于治疗多发性硬化症有着较好的效果,作为药物市场需求攀升,且存在上市品牌。随着Tecfidera(富马酸二甲酯)在全球中销售量攀升,带动富马酸二甲酯原料市场需求增长,有利于富马酸二甲酯行业未来发展。

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