艾力斯医药科创板上市市值达188亿元，旗下伏美替尼竞争激烈

据IPO早知道消息，上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578．SH）于今日在上海证券交易所科创板上市，发行价格22．73元／股。截至9：55，艾力斯股价上涨至41．76元，较发行价上涨83．72％，市值达到188亿元。

艾力斯由现任董事长杜锦豪先生与归国科学家郭建辉博士创立，致力于开发首创药物（first－in－class）和同类最佳药物（best－in－class），已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域建立了丰富的研发管线。

2019年公司完成了由拾玉资本领投、礼来亚洲基金及正心谷等著名投资机构跟投的Pre－IPO轮融资，募集资金13．8亿人民币。2019年12月，公司正式完成股份制改革，随后进行科创板IPO。

截止日前，杜锦豪、祁菊夫妇合计控制公司67．5626％的表决权，为公司实控人。

肺癌已成全球第一大癌种，EGFR突变是中国肺癌患者主要靶点

公司战略性专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发，主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线，致力于成为在非小细胞肺癌小分子靶向药领域领先的创新药企业。

数据显示，肺癌是2018年全球和中国发病率最高的癌症种类，其中，非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，发病数量约占肺癌总数的85％左右，而EGFR已成为非小细胞肺癌治疗的主要靶点之一。公司当前主力产品是自主研发的1类新药，第三代EGFR－TKI甲磺酸伏美替尼片，主要用于EGFR敏感突变、EGFRT790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌治疗。

根据统计数据，全球非小细胞肺癌患者的EGFR基因平均突变率为35％，中国非小细胞肺癌患者的EGFR基因突变率约为40％；从市场规模看，中国EGFR小分子靶向药物市场，已从2014年的22．5亿元增长到2018年的65．2亿元，预期到2023年，中国EGFR小分子靶向药物市场规模将达到182．7亿元，2018年到2023年复合年增长率预计为22．9％。预期到2030年，中国EGFR小分子靶向药物市场规模将达到395．0亿元，2023年到2030年复合年增长率预计为11．6％。

公司主力产品第三代EGFR－TKI伏美替尼，或成国内第三家上市产品，竞争激烈

艾力斯伏美替尼针对非小细胞肺癌的二线治疗适应症已提交上市申请，并已被纳入优先审评品种名单，预计于今年内获批上市；针对非小细胞癌症的一线治疗适应症，已于2019年6月启动Ⅲ期临床试验，预计于2022年提交上市申请；同时，伏美替尼在美国二线治疗适应症的开发处于临床试验申请阶段。

伏美替尼所处的非小细胞肺癌EGFR突变二线治疗市场目前已有两个产品获批上市，分别是阿斯利康的奥希替尼和豪森药业的阿美替尼。并有多个产品处于上市申请或注册临床阶段。

伏美替尼获批上市后，在二线治疗市场将与奥希替尼和阿美替尼直接竞争，其中奥希替尼在国内市场已有较长的销售时间，其市场教育和销售渠道建设更为成熟。阿美替尼虽然获批上市时间较短，但相比于伏美替尼，仍具有一定的先行者优势。同时，阿斯利康和豪森都具有优秀的销售团队，这也是公司处于相对劣势的一面。

公司在研管线均围绕非小细胞肺癌突变靶点进行

从产品管线进展上看，截至招股书签署日，艾力斯医药产品管线拥有5个主要的在研药品的10项在研项目。其中，1个项目已提交新药上市申请，1个项目处于Ⅲ期临床试验阶段，1个项目处于临床试验申请阶段，其余项目均处于临床前研究阶段。

在研靶点包括目前市场大热的RET和KRAS，但目前都在临床前研究阶段。短期无法为公司带来实质利益。此外，公司表示未来可能会通过外部引进的方式加强公司在研产品管线。

公司亏损额不断扩大，募资全力推进肺癌管线

2017年度、2018年度、2019年度及2020年1－6月，公司归属于母公司普通股股东的净亏损分别为－3，893．38万元、－9，739．38万元、－39，750．25万元和－13，384．36万元，扣除非经常性损益后归属于母公司普通股东的净亏损分别为－5，390．30万元、－11，540．49万元、－20，039．72万元和－15，124．02万元。截至2020年6月末，公司累计未分配利润为－35，227．90万元。

2017年度、2018年度、2019年度及2020年1－6月，公司研发费用分别为3，791．26万元、9，248．70万元、16，199．89万元和9，522．88万元。

关于此次募集资金的用途，公司表示主要分为两类：一是临床前研究费用，包括RET抑制剂、KRASG12C抑制剂、EGFR外显子20插入突变抑制剂、c－MET抑制剂和EGFRC797S抑制剂等。二是伏美替尼临床研究费用，包括一线治疗III期临床试验、非小细胞肺癌脑转移临床研究、联合化疗对非小细胞肺癌的二线治疗、IIIB期不可手术非小细胞肺癌的治疗、术后辅助治疗临床研究、联合c－MET抑制剂临床研究、联合VEGFR抑制剂临床研究及真实世界研究等。

本文由公众号IPO早知道原创撰写