新药提供的胰岛素疗法每周一次与每日一次普通疗法效果相同

文／陈根

作为一种慢性病，不论是1型糖尿病患者还是2型糖尿病患者都需要长期的持续性的治疗。

尽管相较于1型糖尿病话患者，2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多。但2型糖尿病患者的胰岛素作用效果则较差，以至于很大一部分2型糖尿病患者依旧需要每日注射胰岛素来维持血糖平衡。

此外，2型糖尿病多发于中老年人群体，为了提高2型糖尿病患者的胰岛素治疗接受度和依从性，研究人员将研究方向指向了降低基础胰岛素注射频率。

日前，就有一篇有关2型糖尿病新药的2期试验测试结果的论文发表在《The New England Journal of Medicine》上。据悉，这种新药提供的是一种一周一次的胰岛素疗法，并且结果显示，其跟一日一次疗法一样安全有效。

这种全新的胰岛素模拟物被称为icodec胰岛素，由医疗保健公司诺和诺德（Novo Nordisk）开发。其半衰期约为7天。除了修改胰岛素分子以防止酶降解，icodec胰岛素还被设计成能跟清蛋白——一种由肝脏产生的蛋白质结合，从而帮助维持超7天周期的缓慢而稳定的胰岛素释放过程。

为了验证icodec胰岛素的有效性和安全性，研究人员进行了为期26周的随机双盲双模拟。其中，第二阶段试验旨在调查以前没有接受过长期胰岛素治疗且2型糖尿病控制不佳（糖化血红蛋白水平，7．0％至9．5％）的试验效果。研究人员以糖化血红蛋白水平从基线到第26周的变化为依据，评估了icodec胰岛素有效性和安全性，包括低血糖发作和胰岛素相关不良事件。

共有247名参与者被随机分配（1：1）接受icodec或甘精胰岛素。两组的基线特征相似；icodec组的平均基线糖化血红蛋白水平为8．09％，甘精胰岛素组为7．96％。

最后，在第26周，icodec组的糖化血红蛋白水平从基线估计的平均变化为－1．33个百分点，甘精胰岛素组为－1．15个百分点，估计平均值分别为6．69％和6．87％；此外，两组之间胰岛素相关的不良事件的数量没有差异。

这也意味着，一周注射一次icodec胰岛素跟每天注射胰岛素一样在有效地管理着每位患者的血糖水平。

目前，一个更大规模的3期icodec胰岛素试验正在计划中，而一旦试验成功，将为开始胰岛素治疗的2型糖尿病患者提供简化的治疗选择，以及那些切换的选项。