吉贝尔药业即将登陆科创板，加大研发能否打破“一药打天下”的局面？

4月7日消息，近日，证监会按法定程序同意两家企业科创板首次公开发行股票注册。其中一家便是成立近20年的江苏吉贝尔药业股份有限公司（下文简称“吉贝尔”）。

2001年，吉贝尔在江苏镇江高新技术产业开发园区成立，2014年完成完成股份制改造后正式运营。据吉贝尔官网介绍，该企业主要从事化学药品制剂、中成药制剂、原料药的研发、生产和销售。

目前，其现有在册产品115款，具备片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、凝胶剂、乳膏剂等多个剂型产品和原料药的研发、生产能力以及中药前处理及提取能力，形成以利可君片、玉屏风胶囊、醋氯芬酸肠溶片、尼群洛儿片等高新技术产品为主的多元产品系列。产品功能覆盖提升白细胞、增强免疫力、治疗关节疾病、抗高血压、抗眼部感染、治疗支气管炎、保护肝功能等多个治疗领域，并正致力于研发治疗郁郁症、肿瘤、胃病等其他疾病的药物，以满足市场及临床的需要。

吉贝尔主要产品。截图自招股书

不过，看似布局广泛，吉贝尔仍然无法摆脱外界对其单品结构单一的评价。仅是升白药物利可君片就为该公司贡献了超过七成的收益。而作为一家医药研发企业，吉贝尔在研发投入上的表现更是被“销售费用”抢了风头。

研发投入远不及销售费用

招股书的数据显示，2016～2018年，吉贝尔药业营业收入分别为4．44、4．52、4．85亿元，2017、2018两年同比增长率依次为1．78％、7．22％；而净利润则从0．77亿元上升至0．96亿元。其中，2017、2018两年同比增长率依次为－0．31％，24．88％。

2016年－2018年，吉贝尔药业研发费用依次为1675．09、1713．97、1959．66万元，分别占营业收入比重为3．77％、3．79％、4．04％。相较于占同期营业收入比重高达51％的销售费用，这一研发费用投入占比显得颇为“逊色”。

截至2019年三季度末，吉贝尔的研发人员也仅有100人，占比近11％，其中有6名核心技术人员，而营销人员则有452人，占比近50％，研发人员不及营销人员的1／4。

而其拉动业绩的主力军——利可君片，则已经是有38年的老药。据媒体报道，利可君片是用于预防、治疗白细胞减少症的化药制剂。1982年便按新药获批生产，但受限于当时的政策，该产品未取得新药证书。近些年，利可君片对公司营收的贡献不断上升，2019年前三季度已超过74％。

截至目前，吉贝尔也是国内外利可君原料药的独家生产企业。承包了利可君片生产和销售的吉贝尔，短时期内便在口服升白化药领域占据了80％以上的市场份额。

加上醋氯芬酸肠溶片、玉屏风胶囊、尼群洛尔片和盐酸洛美沙星滴眼液，吉贝尔这五款产品贡献了其超过95％的销售占比。

不过，相比利可君片，作为吉贝尔目前唯一的国家一类新药的药品——尼群洛尔片却表现平平。该药于2009年1月便已获批上市，其同期销售收入仅占同期营业收入4．69％。

值得注意的是，在生物制剂逐渐成主流的当下，利可君片亦无法持续风光。市场被挤占的风险，仍是吉贝尔需要担忧的。

多款氘代药物在研

现在，过度依赖利可君的吉贝尔，将目光放在了肿瘤类、精神障碍类、心血管系统类、消化系统类等重大疾病领域，以谋求加快推进新产品的研发及其产业化的新方向。

招股书显示，吉贝尔将按照募投项目的计划，在未来三年内加大研发投入，配合外界临床机构积极推动抗抑郁药JJH201501及抗肿瘤药JJH201601顺利完成临床前研究及各期临床试验。在研发中心建成后，公司将加强研发技术平台的建设，建立满足各项新药筛选的试验场地，提高新药的预研能力及开发效率。

以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑，吉贝尔构建起了研发技术平台，开启了一系列创新性药物的研发工作。目前，吉贝尔有7款产品在研，包括抗抑郁、肿瘤药、糖尿病等治疗领域在内的6项化药及1项中药。其中三个药物为吉贝尔利用其氘代药物研发技术研发的药物。而这也是吉贝尔在上的一个尝试。

自氘代丁苯那嗪在2017 年 4 月上市，成为全球首个获批上市的氘代药物后，中国目前尚未有氘代药物获批上市，各生物制药公司对于氘代药物的研究均处于临床试验阶段。而在吉贝尔的7个在研药物中，氘代药物便占据近一半，分别为JJH201501、JJH201701、JJH201801。

其中，抗抑郁药沃替西汀衍生物（JJH201501）是吉贝尔所有在研药物中进展最快的一个，正进行Ⅰ期临床试验。抗肿瘤药JJH201601则仍在进行原料药的合成工艺研究和初步的质量标准制定研究，其它研发项目也正按既定计划实施中。