救命的人工心脏瓣膜，佰仁医疗如何让中国患者用得起？

一旦心脏停止跳动，一个人的生命就走到了尽头。

作为人类的头号“杀手”，每年全世界死亡人口中有三分之一源自心脏病，其中我国就有几十万人命丧其手。

佰仁医疗（688198．SH）自2005年成立伊始，就专注于心脏病治疗器械的生产及研发，其研发的人工生物心脏瓣膜，是全中国200万风湿性心脏病患者延续生命的重要植入器械。

然而，早年被寄予厚望的人工生物心脏瓣膜产品，因换证周期过长而无法销售，公司一度面临发展困境。坚实的研发能力和丰富的产品线，却令佰仁医疗绝境逢生：其神经生物补片在脑膜修复领域反响热烈，自上市以来累计销售超过20万片，市场占有率位居国内第四。

如今，人工生物心脏瓣膜再次注册成功，佰仁医疗将如何拿回曾经属于自己的市场份额？在众多产品线中，佰仁医疗又将在哪些领域重点布局？

动物组织可救人命

佰仁医疗的产品多为动物源性植介入医疗器械。

所谓“动物源性植入”，通俗来说，就是将动物组织植入人体，以满足治疗需求，这听着不可思议的技术已经成为众多心脏病患者的“救命”稻草。佰仁医疗的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣就是以牛的心包组织为材料制作的，不仅如此，其主要产品：神经外科生物补片，心胸外科生物补片也都属于动物源性植介入医疗器械。

目前，佰仁医疗的主要产品有：神经外科生物补片、心胸外科生物补片、瓣膜成形环以及人工生物心脏瓣膜，它们被应用于外科软组织修复领域、先天性心脏病值介入治疗领域以及心脏瓣膜置换与修复领域，2018年这些产品营收分别占总营收的39％、33％、14％、9％。

（佰仁医疗产品及应用领域 图片来源：佰仁医疗招股书）

在丰富产品线的支持下，佰仁医疗的业绩正在稳步增长：2016年至2019年间，其营收从7846万元增长至1．45亿元，复合年均增长率达到22．7％，净利润达到6261万元，同比增长87％。

此次上市，佰仁医疗还将用募集到的3．2亿元资金进行扩产，等到扩产项目建成，将提升所有产品的产能。

将所有产品线“一把抓”，佰仁医疗的野心暴露无遗。事实上，在看似“一把抓”的扩产计划背后，佰仁医疗早已将当前发展的首要方向定在心脏瓣膜和先天性心脏病治疗领域。

在这两个领域佰仁医疗的竞争优势又体现在哪儿？

低价实现国产替代

心脏瓣膜是心脏血液运输的控制“阀门”，它能保证血液向一个方向流动，防止血液的倒流。

当心脏瓣膜因风湿热、衰老、病毒感染等原因产生病变时，会使人产生呼吸困难、心慌、气短等症状，严重的会引发并发症而导致患者死亡，而修复或置换人工心脏瓣膜就是治疗心脏瓣膜疾病的主要方法。

佰仁医疗的瓣膜成形环和人工生物心脏瓣膜就分别用于心脏瓣膜的修复与置换。

人工生物心脏瓣膜是佰仁医疗的第一款产品，也是国内最早注册的人工生物心脏瓣膜国产产品，自2005年上市以来已累计置换1万余枚。但这一产品却因为“换证”周期过长，一度于2009年便消失在市面上，直到2017年才重新回到市场，这也导致其前期积累的市场份额尽数丢失。

国内技术的落后，也让这一市场一直被海外企业所垄断，美国爱德华公司、美国美敦力公司和美国圣犹达公司三家进口品牌占据了国内90％的生物瓣市场份额，其中美国爱德华公司是国内市场的龙头，其牛心包生物瓣膜占据了40％的市场份额。而佰仁医疗目前在国内生物瓣领域的市场占有率仅为5％－6％。

尽管如此，重新出发的佰仁医疗，在面对海外品牌带来的巨大压力，其人工生物心脏瓣膜业务依旧靠着地缘优势与明显的价格优势迅速发展，2017年这一产品营收达到424万元，到2018年，营收达到1044万元，同比增长146％。至今，已在国内47家医院临床应用，并获得广东省人民医院、中南大学湘雅医院等大型三甲医院的认可。

与人工生物心脏瓣膜产品相同，佰仁医疗的瓣膜成形环同样是国内首个注册并上市销售的国产产品。

不同的是，虽然这一市场还是被美国爱德华公司、美国美敦力公司等外国厂商占据了3／4的市场，但有1／4 的市场牢牢掌握在佰仁医疗手中。这是因为佰仁医疗的瓣膜成形环在技术并不输进口产品的同时，还保持着相当明显的价格优势。据公开数据显示，进口品牌瓣膜成形环价格约在9000到23000元／枚不等，而佰仁医疗的瓣膜成形环价格仅为6000到8000元／枚。

大量的进口产品垄断国内市场，让心脏瓣膜的治疗费用变得非常昂贵，令无数患者望而却步，而佰仁医疗凭借价格优势在市场中立足，国产化替代将为其提供一个广阔的“舞台”。等到技术实现突破，并在市场上形成一定影响力，佰仁医疗将进一步扩大国产化替代进程，减轻患者经济负担。同时，它还有望倒逼进口产品降价，为患者提供更多选择。

但是值得注意的是，从佰仁医疗的营收和市场占比可以看出目前其所处的细分领域天花板并不高，它的成长性是否也将局限与此？

除了国产化替代外，佰仁医疗还将面对国家重大医疗需求。

风湿性心脏病是引发心脏瓣膜病变的常见疾病，据《中国心血管病报告 2008－2009》统计，“中国成人风湿性心脏病患病率为2％， 全国成年人中至少有200万名风湿性心脏病患者”，而根据《中国心血管病报告2017》，2017年这一数字已增长至250万。这些患者中绝大多数需要接受手术换瓣来延续生命。

人工心脏瓣膜是风险最高的植介入器械之一。因为植介入人体后，一旦瓣膜发生故障或毁损，患者将面临死亡风险。

目前，人工心脏瓣膜主要分为两种类型：生物心脏瓣膜和机械心脏瓣膜，其中年纪较轻的患者多选用机械心脏瓣膜，而大于60岁患者则多选择生物心脏瓣膜。

这是由两种产品的性能所决定，机械心脏瓣膜的使用寿命较长，理论上能达到50年，但植入后患者需要终身服用抗凝药物；而生物心脏瓣膜的使用寿命则相对较短，通常在15年，但使用后仅需要3－6个月的抗凝治疗。

参照阜外医院2017年心外科年度报告，全国生物瓣用量约占20－25％，这一数据仅相当于1993年美国人工瓣膜市场生物瓣份额的占比，目前，全球生物瓣临床应用占比约为75％。

考虑到，我国目前已经步入老龄化社会以及医疗水平正在追赶世界发达国家，作为生物心脏瓣膜供应商的佰仁医疗受益可期。

先天不足，后天可补

再看先天性心脏病治疗领域，我国是世界上先天性心脏病发病率较高的国家之一，每年有12到20万先心病患者出生。

先天性心脏病是指人出生时就带有的心脏疾病，一般是胎儿时期心血管发育异常引起的。它包括了多种类型的心脏疾病，症状也千差万别，最轻的患者可能一辈子都不知道自己患有先天性心脏病，而重者一出生就出现严重症状甚至就此夭折。

心脏房室间隔缺损就是先天性心脏病中的一种，这种类型的心脏病一般无法自行愈合，需要通过手术或者介入的方法根治。心胸外科生物补片就是心脏房室间隔缺损修补手术植入用的主要产品。

目前，佰仁医疗的心胸外科生物补片已经占据了国内先天性心脏病植介入治疗产品40％的市场份额。虽然已经几乎占据了先天性心脏病植介入治疗的半壁江山，但其从产品覆盖率来看依旧有很大的上升空间。

据佰仁医疗招股书显示，按目前全国可以进行心外科手术的三甲医院约有708家计算，其心胸外科生物补片的覆盖率为27．82％。

除此之外，心胸外科生物补片还可用于胸腔镜手术，2017年，胸外科手术全年手术量高达30万台，70％以上的手术为胸腔镜手术，按照每台手术用量3片估算，心胸外科生物补片的市场容量约60万片。

如果，佰仁医疗的心胸外科生物补片成功打入这一领域，这一业务将有望突破现有“天花板”达到新的高度。

除了心胸外科生物补片，佰仁医疗还成功研制出肺动脉带瓣管道，它是国内首个专用于婴幼儿复杂先心病患者的产品，世界范围内也仅有一种同类产品。目前，这一产品已经进入22家医院销售。

但是复杂先心病的手术难度大，国内能够开展相关手术的医院和医生数量还比较有限，因此限制了这一产品的规模扩大。虽然其未来市场增长情况尚未可定，但可以确定的是，我国患病新生婴儿将多一分长大成人的机会。

面对凶猛如虎的心脏病，昂贵的进口产品让患者望而却步，落后的技术让患者别无选择，佰仁医疗正在努力让更多人重返正常生活，让更多的幼小生命有机会体验人间美好。佰仁医疗依托本土地利和技术带来的低廉价格，来保障数百万中国人的心脏健康，海外巨头的优势地位已经动摇。