多款抗病毒药进入临床，歌礼制药2019年亏损扩大至9597万元

24日，歌礼制药对外发布2019年度业绩。2019年，歌礼制药营业收入为1．73亿元，同比增长4．3％；毛利为1．24亿元，同比减少19．3％；年内亏损9596．9万元，去年同期亏损1974．5万元，亏损同比扩大386％。

歌礼制药于2018年8月登陆港交所，是港交所首家未盈利上市的生物制药公司，主要从事HCV（丙肝）、HBV（乙肝）、HIV（艾滋病）、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）和肝癌等创新药的研发与商业化。

目前已有两款药物实现商业化：一种是口服丙肝病毒蛋白酶抑制剂戈诺卫（达诺瑞韦），这也是首个本土原研的丙肝直接抗病毒药物（DAA）；另一种为用于乙肝、丙肝的聚乙二醇干扰素派罗欣，与上海罗氏合作推出。

戈诺卫于2018年6月上市，2019年销售额为1．24亿元，同比增长72．2％；至于派罗欣，2018年11月20日，歌礼制药获得上海罗氏在中国内地独家推广该药物的权利，2019年录得推广收入为4760万元，同比增长1271．3％。

去年11月国家医保谈判上，歌礼制药的戈诺卫联合派罗欣（达诺瑞韦联合长效干扰素方案）曾参与基因1b型丙肝抗病毒方案的竞争性谈判，后因歌礼制药降价幅度不敌吉利德的夏帆宁和默沙东的择必达方案，药物未进入医保目录。

“不可否认，国家医保落地后，对于歌礼的丙肝产品推广是一个挑战。”歌礼制药销售副总裁言月梅在此前的电话会议上曾表示。在医保落地的大环境下，歌礼制药的销售策略被迫面临调整。

“我们把丙肝产品的销售从原来重点关注一二线城市，转至二三四线城市，从医保好的城市转到门诊医保不好的区域。在丙肝高发的地区，经济和医保基金的收入相对比较差，广大的二三线城市以下和农村地区还存在一定的自费市场。”言月梅当时说道。

与此同时，歌礼制药的另一款接近商业化的丙肝新药拉维达维也被寄予厚望——拉维达维可与戈诺卫联合组成全口服无干扰素治疗方案。该药品于2018年7月递交了新药注册申请，并于当年10月被纳入优先审评。

除戈诺卫、拉维达维外，围绕丙肝治疗，去年8月，歌礼制药自主研发的丙肝药物ASC18的临床试验申请也获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，这是一款用于治疗丙肝的每日口服一次、每次一片的固定剂量复方制剂（Fixed Dose Combination， FDC）。

另在HBV、HIV、NASH等领域，2019年，歌礼制药相应药物也取得进展。

用于乙肝治疗的PD－L1抗体ASC22进入临床II期，有望成为全球首创免疫疗法，为慢病乙肝感染者提供临床治疗；艾滋病蛋白酶抑制剂利托那韦片于2019年8月提交上市申请，ASC09／利托那韦复方制剂片则于2019年12月提交临床试验申请，目前两款药物均在审评中；NASH候选药物ASC40，第一例患者已于2019年4月在全球临床II期试验中给药。

在业绩公告中，歌礼制药表示，2020年及之后，将继续投入到四个方向：丙肝的专属经营并最大化销售额、推广以免疫疗法治疗乙肝的派罗欣、打造可实现临床治愈的乙肝专属经营、建立领先的NASH组合。