【生物医药日报】赛业生物完成2.85亿B轮融资；石药集团孟鲁司获注册批件

1.疫情速递

钟南山院士：磷酸氯喹还没做对照实验

2月24日，在华中科技大学同济医学院附属协和医院，广东支援湖北医疗队与钟南山院士进行了远程会诊。在专门安排的答记者问环节，钟南山表示，临床治疗中发现，新冠肺炎患者使用抗病毒药物阿比多尔、克力芝平均6天～7天后，核酸检测转阴；使用抗病毒药物磷酸氯喹的平均转阴时间为4.2天。总的认为，磷酸氯喹有一些用处，但还没有做严格的对照实验，不能下绝对的结论。

天津大学：研发的新冠病毒口服疫苗离上市尚早

2月25日，天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已研发出新型冠状病毒口服疫苗，天津大学负责宣传的相关人士透露，该新闻属实，疫苗初步成型，但距离上市尚早，目前后续一系列研发希望寻求企业合作进行。黄金海教授称，最终效果如何需通过后续动物实验及人体实验才能证明。

《bioRxiv》：首次体外合成新冠病毒，只需一周

近日，来自瑞士伯尔尼大学和病毒与免疫学研究所等机构的研究人员合作在预印本网站bioRixv展示了一项未经同行评议的最新研究，该研究展示了一个基于酵母的合成基因组学平台的完整功能，用于包括冠状病毒科、黄病毒科和副粘病毒科的成员在内的多种RNA病毒的遗传重建。基于这个平台，研究人员已经能够在收到合成的DNA片段后的一周内，对最近流行的SARS-CoV-24的化学合成克隆进行工程设计和再生。

药明奥测 “核酸+抗体”整合检测，助力流行病学调查和诊断

近日，上海药明奥测医疗科技有限公司成功研发“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）”、“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）”及“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”。三款新型冠状病毒检测试剂盒形成一套“整合检测”方案，帮助医疗机构快速、准确地诊断新冠肺炎患者，助力各级疾控部门开展疫情防控。

2.在过去24小时，动脉网共监测到生物医药领域2起投融资动态。

赛业生物完成2.85亿人民币B轮融资，拓展其国内外业务范围

2月25日，赛业生物宣布完成2.85亿人民币B轮融资，投资机构包括招商致远、广发乾和、广发信德和广华创投。本轮资金将用于拓展赛业生物在国内外的业务范围，在今年年内完成华中、华北、华南和西南总面积超过4万平米的设施建设，并且强力推进赛业在北美、欧洲和亚太的战略纵深，通过与欧美行业领袖的深度合作加大赛业的全球化布局。

华诺泰生物获天使轮投资，沐盟集团持续布局大健康产业

2月26日，北京华诺泰生物医药科技有限公司完成天使轮投资，投资方为沐盟集团。华诺泰生物致力于疫苗领域的创新产品开发，打造核心技术平台，推动国内上市疫苗产品的更新换代。沐盟集团董事长吴家富表示：本次投资将继续扩宽沐盟集团在生物医药方面的布局，包括疫苗、抗体、诊断试剂、快速检测等细分领域。

3.审批情况，FDA、国家药监局最新动态。

石药集团孟鲁司特钠片及咀嚼片获药品注册批件

2月26日，石药集团发布公告，该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“孟鲁司特钠片(10mg)”及“孟鲁司特钠咀嚼片 (4mg、5mg)”已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件，为国内第二家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。孟鲁司特钠为一种能显著改善哮喘及过敏性鼻炎症状的口服制剂。

贝达药业实体瘤治疗新药BPI-27336片临床试验获批

2月26日，贝达药业发布公告称，近日公司收到了国家药监局签发的《临床试验通知书》，自主研发的BPI-27336片用于RAS/RAF/MEK激活变异的结直肠癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等实体瘤治疗的药品临床试验申请已获得国家药监局批准。

罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获FDA受理

近日，罗氏宣布FDA已受理其提交的一份生物制品许可申请（BLA），该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合（FDC）皮下制剂，联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂，采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发，该技术基于一种专有的重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20），这种酶能暂时地降解体内的透明质酸，帮助注射药物更快的分散和吸收，实现皮下注射给药。